د پاکو خونو مفهوم او د ککړتیا کنټرول

د پاکې خونې مفهوم

پاکوالی: د اړین پاکوالي ترلاسه کولو لپاره د ککړتیاو لرې کولو پروسې ته اشاره کوي.

د هوا پاکول: د هوا څخه د ککړتیاوو لرې کولو عمل ترڅو هوا پاکه شي.

ذرات: جامد او مایع مواد چې عمومي اندازه یې له 0.001 څخه تر 1000μm پورې وي.

معطل شوي ذرات: جامد او مایع ذرات چې په هوا کې د 0.1 څخه تر 5μm پورې اندازه لري او د هوا د پاکوالي طبقه بندي لپاره کارول کیږي.

جامد ازموینه: یوه ازموینه هغه وخت ترسره کیږي کله چې د پاکې خونې د هوایی کنډیشن سیسټم په نورمال فعالیت کې وي، د پروسې تجهیزات نصب شوي وي، او په پاکې خونې کې د تولید پرسونل شتون نلري.

متحرک ازموینه: یوه ازموینه ترسره کیږي کله چې پاک خونه په نورمال تولید کې وي.

شنډوالی: د ژوندیو موجوداتو نشتوالی.

تعقیم کول: د تعقیم حالت ترلاسه کولو یوه طریقه. د پاکې خونې او عادي هوایی کنډیشن خونې ترمنځ توپیر. پاکې خونې او عادي هوایی کنډیشن خونې هغه ځایونه دي چیرې چې مصنوعي میتودونه د هوا چاپیریال رامینځته کولو او ساتلو لپاره کارول کیږي چې یو ټاکلی تودوخې، رطوبت، د هوا جریان سرعت او د هوا پاکولو ته رسیږي. د دواړو ترمنځ توپیر په لاندې ډول دی:

پاکه خونه عادي هوایی کنډیشن لرونکې خونه

د کور دننه د هوا تعلیق شوي ذرات باید کنټرول شي. تودوخه، رطوبت، د هوا د جریان سرعت او د هوا حجم باید د هوا د جریان یو ټاکلی فریکونسۍ ته ورسیږي (یو طرفه جریان پاک خونه 400-600 ځله/ساعت، غیر یو طرفه پاک خونه 15-60 ځله/ساعت).

عموما، د تودوخې درجه په ساعت کې ۸-۱۰ ځله کمېږي. هوا ورکول د خونې د تودوخې ثابت حرارت ۱۰-۱۵ ځله/ ساعت دی. د تودوخې او رطوبت څارنې سربیره، پاکوالی باید په منظم ډول معاینه شي. د تودوخې او رطوبت باید په منظم ډول معاینه شي. د هوا عرضه باید د درې مرحلو فلټریشن څخه تیریږي، او ټرمینل باید د هیپا هوا فلټرونه وکاروي. د لومړني، منځني او تودوخې او رطوبت تبادلې تجهیزاتو څخه کار واخلئ. پاکه خونه باید د شاوخوا ځای لپاره یو ځانګړی مثبت فشار ≥۱۰Pa ولري. مثبت فشار شتون لري، مګر د کیلیبریشن اړتیا نشته. هغه پرسونل چې ننوځي باید ځانګړي بوټان او جراثیمي جامې بدل کړي او د هوا شاور څخه تیر شي. د خلکو جریان او لوژستیک جلا کړئ.

معطل شوي ذرات: عموما په هوا کې معطل شوي جامد او مایع ذراتو ته اشاره کوي، او د هغې د ذراتو اندازه شاوخوا 0.1 څخه تر 5μm پورې ده. پاکوالی: د فضا د هر واحد حجم په هوا کې د موجودو ذراتو د اندازې او شمیر مشخص کولو لپاره کارول کیږي، کوم چې د فضا د پاکوالي توپیر لپاره معیار دی.

د هوا بند: د پاکې خونې په ننوتلو او وتلو کې یوه بفر خونه جوړه شوې ده ترڅو د بهر یا ګاونډیو خونو څخه د ککړې هوا جریان او د فشار توپیر کنټرول مخه ونیسي.

د هوا شاور: د هوا یو ډول قلف چې د فینونو، فلټرونو او کنټرول سیسټمونو څخه کار اخلي ترڅو د هغو خلکو شاوخوا هوا وچوي چې خونې ته ننوځي. دا د بهرنۍ ککړتیا کمولو لپاره یوه له اغیزمنو لارو څخه ده.

پاک کاري جامې: پاکې جامې چې د دوړو کم تولید ولري د کارګرانو لخوا تولید شوي ذرات کمولو لپاره کارول کیږي.

د هیپا هوا فلټر: د هوا فلټر چې د 0.3μm څخه ډیر یا مساوي قطر لرونکي ذراتو لپاره د 99.9٪ څخه ډیر د نیولو موثریت لري او د هوا جریان مقاومت د درجه بندي شوي هوا حجم سره د 250Pa څخه کم وي.

د الټرا هیپا هوا فلټر: د هوا فلټر چې د 0.1 څخه تر 0.2μm قطر لرونکي ذراتو لپاره د 99.999٪ څخه ډیر د نیولو موثریت لري او د هوا جریان مقاومت د درجه بندي شوي هوا حجم سره د 280Pa څخه کم دی.

پاک ورکشاپ: دا د مرکزي هوایی کنډیشن او د هوا پاکولو سیسټم څخه جوړ شوی دی، او د پاکولو سیسټم زړه هم دی، د مختلفو پیرامیټونو د نورمالیت ډاډمن کولو لپاره یوځای کار کوي. د تودوخې او رطوبت کنټرول: پاک ورکشاپ د درملو تصدیو لپاره د GMP چاپیریالي اړتیا ده، او د پاک خونې هوایی کنډیشن (HVAC) سیسټم د پاکولو ساحې ترلاسه کولو لپاره بنسټیز تضمین دی. د پاک خونې مرکزي هوایی کنډیشن سیسټم په دوه کټګوریو ویشل کیدی شي: د DC هوایی کنډیشن سیسټم: هغه بهرنۍ هوا چې درملنه شوې وي او د ځای اړتیاوې پوره کولی شي خونې ته لیږل کیږي، او بیا ټوله هوا خارج کیږي. دا د بشپړ اخراج سیسټم هم ویل کیږي، کوم چې د ورکشاپونو لپاره د ځانګړي پروسې اړتیاو سره کارول کیږي. د موجوده ورکشاپ په څلورم پوړ کې د دوړو تولیدونکی ساحه د دې ډول پورې اړه لري، لکه د ګرانولیشن وچولو خونه، د ټابلیټ ډکولو ساحه، د پوښ کولو ساحه، د کرش کولو او وزن کولو ساحه. ځکه چې ورکشاپ ډیر دوړې تولیدوي، د DC هوایی کنډیشن سیسټم کارول کیږي. د بیا گردش هوایی کنډیشن سیسټم: دا دی، د پاک خونې هوایی عرضه د درملنې شوي بهرنۍ تازه هوا د یوې برخې او د پاک خونې ځای څخه د بیرته راستنیدونکي هوا د یوې برخې مخلوط دی. د بهرنۍ تازه هوا حجم معمولا په پاکه خونه کې د ټول هوا حجم 30٪ په توګه محاسبه کیږي، او دا باید د خونې څخه د وتلو هوا لپاره د جبران اړتیا هم پوره کړي. بیا گردش په لومړني راستنیدونکي هوا او ثانوي راستنیدونکي هوا ویشل شوی. د لومړني راستنیدونکي هوا او ثانوي راستنیدونکي هوا ترمنځ توپیر: د پاکې خونې د هوایی کنډیشن سیسټم کې، لومړني راستنیدونکي هوا د داخلي راستنیدونکي هوا ته اشاره کوي چې لومړی د تازه هوا سره مخلوط کیږي، بیا د سطحې کولر (یا د اوبو سپری چیمبر) لخوا درملنه کیږي ترڅو د ماشین د شبنم نقطې حالت ته ورسیږي، او بیا د لومړني هیټر لخوا تودوخه کیږي ترڅو د هوا رسولو حالت ته ورسیږي (د دوامداره تودوخې او رطوبت سیسټم لپاره). د ثانوي راستنیدونکي هوا طریقه دا ده چې لومړنۍ راستنیدونکي هوا د تازه هوا سره مخلوط کیږي او د سطحې کولر (یا د اوبو سپری چیمبر) لخوا درملنه کیږي ترڅو د ماشین د شبنم نقطې حالت ته ورسیږي، او بیا یو ځل د داخلي راستنیدونکي هوا سره مخلوط کیږي، او د داخلي هوا رسولو حالت د مخلوط تناسب کنټرولولو سره ترلاسه کیدی شي (په عمده توګه د رطوبت کمولو سیسټم).

مثبت فشار: معمولا، پاکې خونې باید مثبت فشار وساتي ترڅو د بهرني ککړتیا مخه ونیسي، او دا د داخلي دوړو د خارجیدو لپاره ګټور دی. د مثبت فشار ارزښت عموما لاندې دوه ډیزاینونه تعقیبوي: 1) د مختلفو کچو پاکو خونو او د پاکو سیمو او غیر پاکو سیمو ترمنځ د فشار توپیر باید د 5Pa څخه کم نه وي؛ 2) د داخلي او بهرني پاکو ورکشاپونو ترمنځ د فشار توپیر باید د 10Pa څخه کم نه وي، عموما 10 ~ 20Pa. (1Pa=1N/m2) د "د پاکې خونې ډیزاین مشخصات" سره سم، د پاکې خونې د ساتنې جوړښت د موادو انتخاب باید د تودوخې موصلیت، د تودوخې موصلیت، د اور مخنیوي، د رطوبت مقاومت، او لږ دوړو اړتیاوې پوره کړي. سربیره پردې، د تودوخې او رطوبت اړتیاوې، د فشار توپیر کنټرول، د هوا جریان او د هوا رسولو حجم، د خلکو ننوتل او وتل، او د هوا پاکولو درملنه تنظیم او همکاري کیږي ترڅو د پاکې خونې سیسټم جوړ کړي.

1. د تودوخې او رطوبت اړتیاوې

د پاکې خونې تودوخه او نسبي رطوبت باید د محصول د تولید اړتیاو سره سم وي، او د محصول د تولید چاپیریال او د آپریټر آرامۍ باید تضمین شي. کله چې د محصول تولید لپاره کوم ځانګړي اړتیاوې شتون ونلري، د پاکې خونې د تودوخې حد په 18-26 ℃ کې کنټرول کیدی شي او نسبي رطوبت په 45-65٪ کې کنټرول کیدی شي. د ایسپټیک عملیاتو په اصلي ساحه کې د مایکروبیل ککړتیا سخت کنټرول په پام کې نیولو سره، پدې سیمه کې د آپریټرانو د جامو لپاره ځانګړي اړتیاوې شتون لري. له همدې امله، د پاکې سیمې تودوخه او نسبي رطوبت د پروسې او محصول د ځانګړو اړتیاو سره سم ټاکل کیدی شي.

1. د فشار توپیر کنټرول

د پاکې خونې د پاکوالي د مخنیوي لپاره د نږدې خونې له ککړتیا څخه، د ودانۍ د تشو (دروازو تشو، دیوالونو ننوتل، نلونو او نورو) په ټاکل شوي لوري کې د هوا جریان کولی شي د زیان رسوونکو ذراتو جریان کم کړي. د هوا جریان د لوري د کنټرول کولو طریقه د نږدې ځای د فشار کنټرول کول دي. GMP د پاکې خونې او نږدې ځای ترمنځ د ټیټ پاکوالي سره د اندازه کولو وړ فشار توپیر (DP) ساتلو ته اړتیا لري. د چین په GMP کې د مختلفو هوا کچو ترمنځ د DP ارزښت د 10Pa څخه کم نه ټاکل شوی، او د مثبت یا منفي فشار توپیر باید د پروسې اړتیاو سره سم وساتل شي.

1. د هوا د جریان نمونه او د هوا رسولو حجم د هوا د جریان مناسب تنظیم کول د پاکې سیمې د ککړتیا او کراس ککړتیا مخنیوي لپاره یو له مهمو تضمینونو څخه دی. د هوا د جریان مناسب تنظیم دا دی چې د پاکې خونې هوا په چټکۍ او مساوي ډول ټولې پاکې سیمې ته واستول شي یا خپره شي، د ایډي جریان او مړې کونجونه کم شي، د کور دننه ککړتیا څخه خارج شوي دوړې او باکتریا کم شي، او په چټکۍ او مؤثره توګه یې خارج شي، د محصول د ککړتیا احتمال کم شي، او په خونه کې اړین پاکوالی وساتل شي. څرنګه چې پاک ټیکنالوژي په اتموسفیر کې د تعلیق شوي ذراتو غلظت کنټرولوي، او پاکې خونې ته د هوا حجم د عمومي هوایی کنډیشن خونو لخوا اړین څخه خورا لوی دی، د هغې د هوا د جریان تنظیم بڼه د دوی څخه د پام وړ توپیر لري. د هوا د جریان نمونه په عمده توګه په دریو کټګوریو ویشل شوې ده:
2. یو طرفه جریان: د هوا جریان چې په یوه لوري کې موازي جریان لري او په متقابل برخه کې د باد دوامداره سرعت لري؛ (دوه ډولونه شتون لري: عمودی یو طرفه جریان او افقی یو طرفه جریان.)
3. غیر مستقیم جریان: د هوا جریان ته اشاره کوي چې د یو اړخیز جریان تعریف نه پوره کوي.

۳. مخلوط جریان: د هوا جریان د یو اړخیز جریان او غیر اړخیز جریان څخه جوړ شوی دی. عموما، یو اړخیز جریان د داخلي هوا رسولو اړخ څخه د هغې اړونده بیرته راستنیدونکي هوا اړخ ته په اسانۍ سره جریان لري، او پاکوالی کولی شي 100 ټولګي ته ورسیږي. د غیر اړخیز پاکو خونو پاکوالی د 1,000 او 100,000 ټولګي ترمنځ دی، او د مخلوط جریان پاکو خونو پاکوالی په ځینو سیمو کې 100 ټولګي ته رسیدلی شي. په افقي جریان سیسټم کې، د هوا جریان له یو دیوال څخه بل دیوال ته جریان لري. په عمودي جریان سیسټم کې، د هوا جریان له چت څخه ځمکې ته جریان لري. د پاکې خونې د هوا جریان حالت معمولا د "هوا بدلون فریکونسۍ" لخوا په ډیر رواني ډول څرګند کیدی شي: "د هوا بدلون" د هوا حجم دی چې په ساعت کې ځای ته ننوځي د ځای حجم لخوا ویشل کیږي. د پاکې خونې ته لیږل شوي د پاکې هوا رسولو مختلف حجمونو له امله، د خونې پاکوالی هم توپیر لري. د نظري محاسبې او عملي تجربې له مخې، د هوا د پاکولو وختونو عمومي تجربه په لاندې ډول ده، د پاکې خونې د هوا رسولو حجم د لومړني اټکل په توګه: ۱) د ۱۰۰،۰۰۰ ټولګي لپاره، د هوا ورکولو وختونه عموما له ۱۵ ځله/ساعت څخه ډیر وي؛ ۲) د ۱۰،۰۰۰ ټولګي لپاره، د هوا ورکولو وختونه عموما له ۲۵ ځله/ساعت څخه ډیر وي؛ ۳) د ۱۰۰۰ ټولګي لپاره، د هوا ورکولو وختونه عموما له ۵۰ ځله/ساعت څخه ډیر وي؛ ۴) د ۱۰۰ ټولګي لپاره، د هوا رسولو حجم د هوا رسولو د کراس سیکشنل باد سرعت ۰.۲-۰.۴۵ متر/ساعت پراساس محاسبه کیږي. د هوا د حجم مناسب ډیزاین د پاکې سیمې د پاکوالي ډاډمن کولو یوه مهمه برخه ده. که څه هم د خونې د هوا ورکولو شمیر زیاتول د پاکوالي ډاډمن کولو لپاره ګټور دي، د هوا ډیر حجم به د انرژۍ ضایع کیدو لامل شي. د هوا د پاکوالي کچه د دوړو ذراتو اعظمي اجازه وړ شمیر (جامد) د مایکرو ارګانیزمونو اعظمي اجازه وړ شمیر (جامد) د هوا ورکولو فریکونسي (په ساعت کې)

۴. د خلکو او شیانو ننوتل او وتل

د پاکې خونې انټرلاکونو لپاره، دوی عموما د پاکې خونې په ننوتلو او وتلو کې ځای پر ځای شوي ترڅو د بهرني ککړ شوي هوا جریان بند کړي او د فشار توپیر کنټرول کړي. بفر خونه جوړه شوې ده. دا انټرلاک کولو وسایل خونې د څو دروازو له لارې د ننوتلو او وتلو ځای کنټرولوي، او همدارنګه د پاکو جامو اغوستلو / ایستلو، غیر منتن کولو، پاکولو او نورو عملیاتو لپاره ځایونه چمتو کوي. عام بریښنایی انټرلاکونه او هوایی قلفونه.

د پاس بکس: په پاکه خونه کې د موادو د ننوتلو او وتلو لپاره د پاس بکس او داسې نور شامل دي. دا اجزا د پاکې ساحې او غیر پاکې ساحې ترمنځ د موادو په لیږد کې د بفرینګ رول لوبوي. د دوی دوه دروازې په ورته وخت کې نشي خلاصیدلی، کوم چې ډاډ ترلاسه کوي چې بهرنۍ هوا نشي کولی ورکشاپ ته ننوځي او بهر شي کله چې توکي تحویل شي. سربیره پردې، د الټرا وایلیټ څراغ وسیلې سره سمبال پاس بکس نه یوازې په خونه کې مثبت فشار مستحکم ساتلی شي، د ککړتیا مخه نیسي، د GMP اړتیاوې پوره کولی شي، بلکې د تعقیم او غیر منتن کولو کې هم رول لوبوي.

د هوا شاور: د هوا شاور خونه د پاکې خونې ته د توکو د ننوتلو او وتلو لپاره لاره ده او د هوا د بند خونې د تړل شوي پاکې خونې رول هم لوبوي. د توکو لخوا د دننه او بهر راوړل شوي دوړو ذراتو د لوی مقدار کمولو لپاره، د هیپا فلټر لخوا فلټر شوی پاک هوا جریان د څرخیدونکي نوزل ​​لخوا د ټولو خواوو څخه توکو ته سپریږي، په مؤثره او چټکۍ سره د دوړو ذرات لرې کوي. که چیرې د هوا شاور شتون ولري، نو باید د دوړو څخه پاک پاک ورکشاپ ته د ننوتلو دمخه د مقرراتو سره سم فلو شي او شاور شي. په ورته وخت کې، د هوا شاور مشخصات او د کارولو اړتیاوې په کلکه تعقیب کړئ.

1. د هوا د پاکولو درملنه او د هغې ځانګړتیاوې

د هوا پاکولو ټیکنالوژي یوه جامع ټیکنالوژي ده چې د پاکې هوا چاپیریال رامینځته کوي او د محصول کیفیت ډاډمن او ښه کوي. دا په عمده توګه د پاکې هوا ترلاسه کولو لپاره په هوا کې ذرات فلټر کول دي، او بیا په ورته لوري کې په موازي یا عمودي سرعت سره جریان لري، او هوا د هغې شاوخوا ذراتو سره مینځل کیږي، ترڅو د هوا پاکولو هدف ترلاسه شي. د پاکې خونې د هوایی کنډیشن سیسټم باید د پاک شوي هوایی کنډیشن سیسټم وي چې د دریو مرحلو فلټریشن درملنې لري: لومړني فلټر، منځني فلټر او هیپا فلټر. ډاډ ترلاسه کړئ چې خونې ته لیږل شوې هوا پاکه هوا ده او کولی شي په خونه کې ککړه هوا کمه کړي. لومړنی فلټر په عمده توګه د هوایی کنډیشن او وینټیلیشن سیسټمونو لومړني فلټریشن او په پاکو خونو کې د هوا فلټریشن بیرته راستنولو لپاره مناسب دی. فلټر د مصنوعي فایبرونو او ګالوانیز اوسپنې څخه جوړ شوی دی. دا کولی شي په مؤثره توګه د هوا جریان ته د ډیر مقاومت رامینځته کولو پرته د دوړو ذرات په مؤثره توګه ودروي. په تصادفي ډول سره تړل شوي فایبرونه د ذراتو لپاره بې شمیره خنډونه جوړوي، او د فایبرونو ترمنځ پراخه ځای د هوا جریان ته اجازه ورکوي چې په اسانۍ سره تیر شي ترڅو په سیسټم او سیسټم کې د فلټرونو راتلونکې کچه خوندي کړي. د داخلي هوا د جراثیم څخه پاک جریان لپاره دوه حالتونه شتون لري: یو لامینار دی (یعنې، په خونه کې ټول معطل شوي ذرات په لامینار طبقه کې ساتل کیږي)؛ بل غیر لامینار دی (یعنې، د داخلي هوا جریان ګډوډ دی). په ډیری پاکو خونو کې، د داخلي هوا جریان غیر لامینار (نا آرامه) دی، کوم چې نه یوازې په هوا کې دننه شوي معطل شوي ذرات په چټکۍ سره مخلوط کولی شي، بلکې په خونه کې ثابت ذرات بیا الوتنه هم کوي، او ځینې هوا هم کولی شي ودریږي.

۶. د پاکو ورکشاپونو د اور مخنیوي او تخلیه

۱) د پاکو ورکشاپونو د اور وژنې مقاومت کچه ​​باید د دوهمې کچې څخه ټیټه نه وي؛

۲) په پاکو ورکشاپونو کې د تولید ورکشاپونو د اور وژنې خطر باید د اوسني ملي معیار "د ودانیو ډیزاین د اور وژنې مخنیوي کوډ" سره سم طبقه بندي او پلي شي.

۳) د پاکې خونې د چت او دیوال تختې باید غیر سوځیدونکي وي، او عضوي مرکب مواد باید ونه کارول شي. د چت د اور مقاومت حد باید له 0.4 ساعتونو څخه کم نه وي، او د تخلیې دهلیز د چت د اور مقاومت حد باید له 1.0 ساعتونو څخه کم نه وي.

۴) د اور وژنې په ساحه کې د یوې جامع فابریکې ودانۍ کې، د پاک تولید او عمومي تولید ساحو ترمنځ باید د غیر احتراق وړ بدن ویشلو اقدامات تنظیم شي. د ویشلو دیوال او د هغې اړوند چت د اور مقاومت حد باید له ۱ ساعت څخه کم نه وي. د اور ضد یا اور ضد مواد باید د دیوال یا چت څخه تیریدونکي پایپونو په کلکه ډکولو لپاره وکارول شي؛

۵) د خوندیتوب وتلو لارې باید خپرې شي، او د تولید ځای څخه د خوندیتوب وتلو لارې ته باید هیڅ ډول پیچلې لارې شتون ونلري، او د وتلو څرګندې نښې باید نصب شي.

۶) د خوندیتوب د تخلیې دروازه چې پاکه سیمه د غیر پاکې سیمې او بهر پاکې سیمې سره نښلوي باید د تخلیې په لوري پرانیستل شي. د خوندي تخلیې دروازه باید ځړول شوې دروازه، ځانګړې دروازه، د غاړې سلایډینګ دروازه یا بریښنایی اتومات دروازه نه وي. د پاک ورکشاپ بهرنۍ دیوال او په ورته پوړ کې پاکه ساحه باید د دروازو او کړکیو سره سمبال وي ترڅو اور وژونکي د ورکشاپ پاکې سیمې ته ننوځي، او د بهرني دیوال په مناسبه برخه کې باید د اور وژنې ځانګړی وتلو ځای تنظیم شي.

د GMP ورکشاپ تعریف: GMP د ښه تولید عمل لنډیز دی. د دې اصلي محتوا د تصدۍ د تولید پروسې د عقلانیت، د تولید تجهیزاتو د تطبیق وړتیا، او د تولید عملیاتو دقت او معیاري کولو لپاره د لازمي اړتیاو وړاندې کول دي. د GMP تصدیق هغه پروسې ته اشاره کوي چې پکې حکومت او اړونده څانګې د تصدۍ د ټولو اړخونو تفتیش تنظیموي، لکه پرسونل، روزنه، د فابریکې اسانتیاوې، د تولید چاپیریال، حفظ الصحې شرایط، د موادو مدیریت، د تولید مدیریت، د کیفیت مدیریت، او د پلور مدیریت، ترڅو ارزونه وکړي چې ایا دوی تنظیمي اړتیاوې پوره کوي. GMP اړتیا لري چې د محصول تولیدونکي باید ښه تولید تجهیزات، مناسب تولید پروسې، د کیفیت بشپړ مدیریت او د ازموینې سخت سیسټمونه ولري ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې د وروستي محصول کیفیت د مقرراتو اړتیاوې پوره کوي. د ځینو محصولاتو تولید باید د GMP تصدیق شوي ورکشاپونو کې ترسره شي. د GMP پلي کول، د محصول کیفیت ښه کول، او د خدماتو مفکورې لوړول د بازار اقتصاد شرایطو لاندې د کوچنیو او منځنیو تصدیو د پراختیا بنسټ او سرچینه ده. د پاکو خونو ککړتیا او د هغې کنټرول: د ککړتیا تعریف: ککړتیا ټولو غیر ضروري موادو ته اشاره کوي. که دا مواد وي یا انرژي، تر هغه چې دا د محصول یوه برخه نه وي، دا اړینه نده چې شتون ولري او د محصول فعالیت اغیزمن کړي. د ککړتیا څلور اساسي سرچینې شتون لري: 1. اسانتیاوې (چت، فرش، دیوال)؛ 2. وسایل، تجهیزات؛ 3. پرسونل؛ 4. محصولات. یادونه: مایکرو ککړتیا په مایکرونونو کې اندازه کیدی شي، دا ده: 1000μm = 1mm. معمولا موږ یوازې د 50μm څخه ډیر د ذراتو اندازه سره د دوړو ذرات لیدلی شو، او د 50μm څخه کم د دوړو ذرات یوازې د مایکروسکوپ سره لیدل کیدی شي. د پاکې خونې مایکروبیل ککړتیا په عمده توګه له دوو اړخونو څخه راځي: د انسان د بدن ککړتیا او د ورکشاپ د وسیلې سیسټم ککړتیا. د نورمال فزیولوژیکي شرایطو لاندې، د انسان بدن به تل د حجرو ترازو وباسي، چې ډیری یې باکتریا لیږدوي. څرنګه چې هوا د دوړو ذراتو لوی شمیر بیرته راګرځوي، دا د باکتریا لپاره کیریرونه او د ژوند شرایط چمتو کوي، نو فضا د باکتریا اصلي سرچینه ده. خلک د ککړتیا ترټولو لویه سرچینه ده. کله چې خلک خبرې کوي او حرکت کوي، نو د دوړو ډېر ذرات خوشې کوي، چې د محصول سطحې ته نښلي او محصول ککړوي. که څه هم هغه پرسونل چې په پاکه خونه کې کار کوي پاکې جامې اغوندي، پاکې جامې نشي کولی د ذراتو د خپریدو مخه ونیسي. ډیری لوی ذرات به ډیر ژر د جاذبې قوې له امله د شی په سطحه ځای پر ځای شي، او نور کوچني ذرات به د هوا د جریان د حرکت سره د شی په سطحه راښکته شي. یوازې هغه وخت چې کوچني ذرات یو ټاکلي غلظت ته ورسیږي او سره یوځای شي دوی د لوڅ سترګو لخوا لیدل کیدی شي. د کارمندانو لخوا د پاکو خونو د ککړتیا کمولو لپاره، کارمندان باید د ننوتلو او وتلو پرمهال په کلکه مقررات تعقیب کړي. پاکې خونې ته د ننوتلو دمخه لومړی ګام دا دی چې په لومړي شفټ خونه کې خپل کوټ وباسئ، معیاري چپلونه واچوئ، او بیا د بوټانو بدلولو لپاره دوهم شفټ خونې ته ننوځئ. دوهم شفټ ته د ننوتلو دمخه، خپل لاسونه په بفر خونه کې ومینځئ او وچ کړئ. خپل لاسونه د خپلو لاسونو په مخ او شا کې وچ کړئ تر هغه چې ستاسو لاسونه لوند نه وي. د دوهم شفټ خونې ته د ننوتلو وروسته، د لومړي شفټ چپلونه بدل کړئ، جراثیم ضد کاري جامې واچوئ، او د دوهم شفټ پاکولو بوټان واچوئ. د پاکو کاري جامو اغوستلو په وخت کې درې مهم ټکي شتون لري: الف. په پاکۍ سره جامې واغوندئ او خپل ویښتان مه ښکاره کوئ؛ ب. ماسک باید پوزه پوښي؛ ج. پاک ورکشاپ ته د ننوتلو دمخه د پاکو کاري جامو څخه دوړې پاکې کړئ. د تولید مدیریت کې، د ځینو عیني فکتورونو سربیره، لاهم ډیری کارمندان شتون لري چې پاکې ساحې ته اړتیا سره سم نه ننوځي او مواد په کلکه نه اداره کیږي. له همدې امله، د محصول تولیدونکي باید په کلکه د تولید چلونکو ته اړتیا ولري او د تولید پرسونل د پاکوالي پوهاوی وده ورکړي. د انسان ککړتیا - باکتریا:

۱. د خلکو لخوا رامینځته شوی ککړتیا: (۱) پوستکی: انسانان معمولا په هرو څلورو ورځو کې خپل پوټکی په بشپړه توګه له لاسه ورکوي، او انسانان په یوه دقیقه کې شاوخوا ۱۰۰۰ پوستکي له لاسه ورکوي (اوسط اندازه ۳۰*۶۰*۳ مایکرون ده) (۲) ویښتان: د انسان ویښتان (قطر شاوخوا ۵۰~۱۰۰ مایکرون دی) په دوامداره توګه له لاسه ورکوي. (۳) لعاب: سوډیم، انزایمونه، مالګه، پوټاشیم، کلورایډ او د خوړو ذرات لري. (۴) ورځني جامې: ذرات، فایبرونه، سیلیکا، سیلولوز، مختلف کیمیاوي مواد او باکتریا. (۵) انسانان به په یوه دقیقه کې د ۰.۳ مایکرون څخه لوی ۱۰۰۰۰ ذرات تولید کړي کله چې دوی ارام وي یا ناست وي.

۲. د بهرنیو ازموینو معلوماتو تحلیل ښیي چې: (۱) په پاکه خونه کې، کله چې کارګران جراثیمي جامې اغوندي: د باکتریا د خپریدو اندازه چې کله دوی په ارامه وي عموما ۱۰~۳۰۰/ دقیقه وي. د باکتریا د خپریدو اندازه چې کله د انسان بدن عموما فعال وي ۱۵۰~۱۰۰۰/ دقیقه وي. د باکتریا د خپریدو اندازه چې کله یو څوک په چټکۍ سره ګرځي ۹۰۰~۲۵۰۰/ دقیقه وي. (۲) ټوخی عموما ۷۰~۷۰۰/ دقیقه وي. (۳) پرنجی عموما ۴۰۰۰~۶۲۰۰۰/ دقیقه وي. (۴) د عادي جامو اغوستلو پرمهال د باکتریا د خپریدو اندازه چې ۳۳۰۰~۶۲۰۰۰/ دقیقه وي. (۵) د ماسک پرته د باکتریا د خپریدو اندازه: د ماسک سره خپریدو اندازه چې باکتریا لري ۱:۷~۱:۱۴ ده.