د الف ټولګي په پاکو خونو او عملي ښه والي ستراتیژیو کې د هوایی جریان نمونې تایید کې عامې نیمګړتیاوې

د هوا د جریان نمونې تایید کې تشې او خطرونه

په معاینه شوې قضیه کې، د A ټولګي ساحه د جزوي فزیکي خنډونو سره جوړه شوې وه، چې د احاطې چت او FFU (فین فلټر واحد) رسولو هوا سیسټم ترمنځ ساختماني تشې پریښودې. د دې ترتیب سره سره، د هوا جریان لید مطالعه په سیستماتیک ډول د څو مهمو سناریوګانو ارزونه کې پاتې راغله، په شمول د:

۱. د جامد او متحرک شرایطو لاندې د هوا جریان اغیزه

مطالعې دا ارزونه نه ده کړې چې څنګه د B ټولګي شاوخوا ساحه کې معمول عملیات - لکه د پرسونل حرکت، لاسي مداخلې، یا د دروازو پرانیستل - کولی شي د A ټولګي زون کې د هوا جریان ثبات اغیزمن کړي.

۲. د هوا د جریان د ټکر او توپان خطرونه

د دې لپاره هیڅ تصدیق نه دی ترسره شوی چې ایا د B ټولګي هوا جریان، د A ټولګي خنډونو، تجهیزاتو، یا آپریټرونو سره د ټکر وروسته، کولی شي ګډوډي رامینځته کړي او د ساختماني تشو له لارې د A ټولګي اکمالاتي هوا جریان ته ننوځي.

۳. د دروازې پرانیستلو او د آپریټر مداخلې پرمهال د هوا جریان لارې

د هوا جریان مطالعې دا تایید نه کړه چې ایا د هوا جریان یا د ککړتیا لارې هغه وخت رامینځته کیدی شي کله چې دروازې خلاصې وي یا کله چې پرسونل د B ټولګي په نږدې سیمو کې مداخلې ترسره کړي.

دا نیمګړتیاوې دا ناممکنه کوي چې وښيي چې د A ټولګي په ساحه کې یو اړخیزه هوا جریان د اصلي تولید شرایطو په جریان کې په دوامداره توګه ساتل کیدی شي، په دې توګه د مایکروبیل او ذراتو ککړتیا احتمالي خطرونه معرفي کوي.

 

د هوا د جریان لید کې نیمګړتیاوې د ازموینې ډیزاین او اجرا کول

د هوا جریان د لید راپورونو او ویډیو ریکارډونو بیاکتنې څو تکراري ستونزې رابرسیره کړې:

۱. د ازموینې ساحې بشپړ پوښښ

د تولید په ډیری لینونو کې - په شمول د ډکولو، مخکې ډک شوي سرنج پروسس کولو، او کیپ کولو - د هوا جریان مطالعات په مناسب ډول د لوړ خطر او مهم ځایونو پوښښ کې پاتې راغلل، لکه:

✖ هغه سیمې چې د A ټولګي FFU پلورنځیو لاندې دي

✖ د تونل د ډیپایروجنیشن تنور وتلو ځایونه، د بوتلونو د خلاصولو زونونه، د سټپر کاسې او د تغذیه کولو سیسټمونه، د موادو د خلاصولو او لیږدولو ساحې

✖ د ډکولو زون او لیږدونکو انٹرفیسونو کې د هوا جریان ټولې لارې، په ځانګړي توګه د پروسې لیږد نقطو کې

۲. د غیر علمي ازموینې طریقې

✖ د واحد نقطې لوګي جنراتورونو کارول د A ټولګي زون کې د هوا جریان عمومي نمونو لیدلو مخه ونیوله.

✖ لوګی په مستقیم ډول ښکته خوا ته خپور شو، چې په مصنوعي ډول یې د هوا د جریان طبیعي چلند ګډوډ کړ.

✖ د عام آپریټر مداخلې (د بیلګې په توګه، د لاس مداخله، د موادو لیږد) سمبولیک نه وې، چې پایله یې د هوا د جریان فعالیت غیر واقعیتي ارزونه وه.

۳. د ویډیو ناکافي اسناد

ویډیوګانو کې د خونې نومونه، د کرښې شمیرې، او د وخت سټمپونه روښانه پیژندنه نه وه.

ثبتونه ټوټه ټوټه وو او په ټوله تولیدي کرښه کې یې په دوامداره توګه د هوا جریان ثبت نه کړ.

فوٹیج یوازې په جلا عملیاتو نقطو تمرکز کوي پرته لدې چې د هوا جریان چلند او تعامل نړیوال لید وړاندې کړي

 

د GMP سره مطابقت لرونکي سپارښتنې او د ښه والي ستراتیژۍ

د A ټولګي پاکو خونو کې د یو اړخیزه هوا جریان فعالیت په باوري ډول ښودلو او تنظیمي تمو پوره کولو لپاره، تولید کونکي باید لاندې پرمختګونه پلي کړي:

✔ د ازموینې سناریو ډیزاین ښه کړئ

د هوا د جریان لیدلوری باید د جامد او څو متحرک شرایطو لاندې ترسره شي، په شمول د دروازې پرانیستل، نقلي آپریټر مداخلې، او د موادو لیږد، ترڅو د تولید اصلي سناریوګانې منعکس کړي.

✔ د SOP تخنیکي اړتیاوې په واضح ډول تعریف کړئ

معیاري عملیاتي پروسیجرونه باید په واضح ډول د لوګي تولید میتودونه، د لوګي حجم، د کیمرې موقعیت، د ازموینې ځایونه، او د منلو معیارونه تعریف کړي ترڅو ثبات او تکرار ډاډمن شي.

✔ د نړیوال او محلي هوا جریان لید یوځای کړئ

د څو نقطو لوګي جنراتورونو یا د بشپړ ساحې لوګي لید سیسټمونو کارول سپارښتنه کیږي ترڅو په ورته وخت کې د مهمو تجهیزاتو شاوخوا د هوا جریان ټول نمونې او ځایی شوي هوا چلند ونیسي.

✔ د ویډیو ثبت او د معلوماتو بشپړتیا پیاوړې کړئ

د هوا د جریان د لیدلو ویډیوګانې باید په بشپړه توګه تعقیب وړ، دوامداره او په روښانه توګه لیبل شوي وي، د A ټولګي ټول عملیات پوښي او په روښانه توګه د هوا د جریان لارې، ګډوډي، او احتمالي خطر ټکي روښانه کوي.