په پاکه خونه کې د باکتریا پیژندلو اهمیت

په کلین روم کې د ککړتیا دوه اصلي سرچینې شتون لري: ذرات او مایکرو ارګانیزمونه، کوم چې د انسان او چاپیریال عوامل، یا په پروسه کې د اړوندو فعالیتونو له امله رامنځته کیدی شي. د غوره هڅو سره سره، ککړتیا به لاهم پاکې خونې ته ننوځي. د ککړتیا ځانګړي عام لیږدونکي د انسان بدنونه (حجرې، ویښتان)، د چاپیریال عوامل لکه دوړې، لوګی، دوړې یا تجهیزات (د لابراتوار تجهیزات، د پاکولو وسایل)، او د پاکولو ناسم تخنیکونه او د پاکولو میتودونه شامل دي.

تر ټولو عام ککړتیا وړونکي خلک دي. حتی د خورا سختو جامو او خورا سخت عملیاتي پروسیجرونو سره ، په ناسم ډول روزل شوي آپریټران په کلین روم کې د ککړتیا ترټولو لوی ګواښ دی. هغه کارمندان چې د پاک خونې لارښوونې نه تعقیبوي د لوړ خطر فکتور دی. تر هغه چې یو کارمند تېروتنه وکړي یا یو ګام هیر کړي، دا به د ټولې پاکې خونې د ککړتیا لامل شي. شرکت کولی شي یوازې د صفر ککړتیا نرخ سره د روزنې دوامداره څارنې او دوامداره تازه کولو سره د پاک خونې پاکوالی تضمین کړي.

د ککړتیا نورې مهمې سرچینې وسایل او وسایل دي. که چیرې یو کارټ یا ماشین یوازې د پاکولو خونې ته د ننوتلو دمخه تقریبا پاک شي، دا ممکن مایکرو ارګانیزمونه راوړي. ډیری وختونه، کارګران خبر نه وي چې د څرخې تجهیزات په ککړو سطحو باندې تیریږي ځکه چې دا پاکې خونې ته اچول کیږي. سطحې (پشمول فرشونه، دیوالونه، تجهیزات، او نور) په منظمه توګه د ځانګړي ډیزاین شوي تماس پلیټونو په کارولو سره چې د ودې میډیا لري لکه ټریپټیکیس سویا اګر (TSA) او Sabouraud Dextrose Agar (SDA). TSA د ودې منځنی دی چې د باکتریا لپاره ډیزاین شوی، او SDA د ودې منځنی دی چې د مولډ او خمیر لپاره ډیزاین شوی. TSA او SDA عموما په مختلفو تودوخې کې مینځل کیږي، TSA د 30-35˚C حد کې د تودوخې سره مخ کیږي، کوم چې د ډیری بکتیریا لپاره د ودې غوره درجه ده. د 20-25˚C حد د ډیری مولډ او خمیر ډولونو لپاره غوره دی.

د هوا جریان یو وخت د ککړتیا یو عام لامل و ، مګر د نن ورځې پاکې خونې HVAC سیسټمونو په حقیقت کې د هوا ککړتیا له مینځه وړې. د پاکولو په خونه کې هوا په منظمه توګه کنټرول او څارل کیږي (د بیلګې په توګه، ورځنۍ، اونۍ، درې میاشتنۍ) د ذرو شمیر، د اعتبار وړ شمیرې، تودوخې او رطوبت لپاره. د HEPA فلټرونه په هوا کې د ذرو شمیر کنټرولولو لپاره کارول کیږي او د 0.2µm پورې د ذرات فلټر کولو وړتیا لري. دا فلټرونه معمولا په خونه کې د هوا کیفیت ساتلو لپاره د کیلیبریټ جریان نرخ سره په دوامداره توګه روان ساتل کیږي. رطوبت معمولا په ټیټه کچه ساتل کیږي ترڅو د مایکرو ارګانیزمونو د خپریدو مخه ونیسي لکه باکتریا او مولډ چې مرطوب چاپیریال غوره کوي.

په حقیقت کې ، په کلین روم کې د ککړتیا ترټولو لوړه کچه او خورا عام سرچینه آپریټر دی.

د ککړتیا سرچینې او د ننوتلو لارې له صنعت څخه صنعت ته د پام وړ توپیر نلري، مګر د ککړتیا د زغملو او د زغم وړ کچې له مخې د صنعتونو ترمنځ توپیر شتون لري. د مثال په توګه ، د انجیکشن وړ ټابلیټونو تولید کونکي اړتیا نلري د پاکوالي ورته کچې وساتي لکه د انجیکشن وړ اجنټانو تولید کونکي چې مستقیم د انسان بدن ته معرفي کیږي.

د درملو جوړونکي د لوړ ټیک بریښنایی تولید کونکو په پرتله د مایکروبیل ککړتیا لپاره ټیټ زغم لري. د سیمیکمډکټر جوړونکي چې مایکروسکوپیک محصولات تولیدوي نشي کولی د محصول فعالیت تضمین کولو لپاره هیڅ ډول ذرات ککړتیا ونه مني. له همدې امله، دا شرکتونه یوازې د هغه محصول د نسبیت په اړه اندیښمن دي چې د انسان په بدن کې لګول کیږي او د چپ یا ګرځنده تلیفون فعالیت فعالیت کوي. دوی په کلین روم کې د مولډ، فنګس یا د مایکروبیل ککړتیا نورو ډولونو په اړه نسبتا لږ اندیښمن دي. له بلې خوا، د درملو شرکتونه د ککړتیا ټولو ژوندیو او مړو سرچینو په اړه اندیښمن دي.

د درملو صنعت د FDA لخوا تنظیم شوی او باید په کلکه د ښه تولید طرزالعمل (GMP) مقررات تعقیب کړي ځکه چې د درملو صنعت کې د ککړتیا پایلې خورا زیان رسونکي دي. نه یوازې د مخدره توکو تولیدونکي باید ډاډ ترلاسه کړي چې د دوی محصولات د باکتریا څخه پاک دي، دوی د هر څه اسناد او تعقیب ته هم اړتیا لري. د لوړ ټیکنالوژۍ تجهیزاتو شرکت کولی شي لپ ټاپ یا تلویزیون تر هغه وخته پورې واستول شي چې دا د داخلي پلټنې څخه تیریږي. مګر دا د درملو صنعت لپاره دومره ساده ندي ، له همدې امله دا د شرکت لپاره خورا مهم دی چې د کلین روم عملیاتي پروسیجرونه ولري ، کارول او مستند کړي. د لګښت په پام کې نیولو سره، ډیری شرکتونه د پاکولو خدماتو ترسره کولو لپاره بهرني مسلکي پاکونې خدمتونه استخدام کوي.

د پاکو خونو د چاپیریال ازمونې جامع برنامه باید د لید او نه لیدو وړ هوا لرونکي ذرات ولري. که څه هم هیڅ اړتیا نشته چې په دې کنټرول شوي چاپیریال کې ټول ککړونکي د مایکرو ارګانیزمونو لخوا وپیژندل شي. د چاپیریال کنټرول پروګرام باید د نمونې استخراج لپاره د باکتریا پیژندلو مناسبه کچه شامله کړي. اوس مهال د باکتریا پیژندلو ډیری میتودونه شتون لري.

د باکتریا په پیژندنه کې لومړی ګام، په ځانګړې توګه کله چې دا د پاکې خونې جلا کولو ته راځي، د ګرام داغ طریقه ده، ځکه چې دا کولی شي د مایکروبیل ککړتیا سرچینې ته تشریحي نښې چمتو کړي. که چیرې د مایکروبیل جلا کول او پیژندنه د ګرام مثبت cocci ښیي، ککړتیا ممکن د انسانانو څخه راوتلې وي. که چیرې د مایکروبیل جلا کول او پیژندنه د ګرام مثبت راډونه ښیي، ککړتیا ممکن د دوړو یا ضد ضد مقاومت لرونکي فشارونو څخه راوتلې وي. که چیرې د مایکروبیل جلا کول او پیژندنه د ګرام منفي راډونه ښیي، د ککړتیا سرچینه کیدای شي د اوبو یا کومې لوند سطح څخه راشي.

د درملو پاکولو خونه کې د مایکروبیل پیژندنه خورا اړینه ده ځکه چې دا د کیفیت تضمین ډیری اړخونو پورې اړه لري، لکه د تولید چاپیریال کې بایوسایز؛ د پای محصولاتو باکتریا پیژندنه ازموینه؛ په تعقیم محصولاتو او اوبو کې نامعلوم ژوندی موجودات؛ د بایو ټیکنالوژۍ صنعت کې د خمیر ذخیره کولو ټیکنالوژۍ کیفیت کنټرول؛ او د تصدیق کولو پرمهال د مایکروبیل ازموینې تصدیق. د FDA طریقه دا تاییدوي چې باکتریا کولی شي په یو ځانګړي چاپیریال کې ژوندي پاتې شي او ډیر عام شي. کله چې د مایکروبیل ککړتیا کچه له ټاکل شوې کچې څخه زیاته وي یا د نسجیت ازموینې پایلې د ککړتیا په ګوته کوي ، نو دا اړینه ده چې د پاکولو او غیر منتن کولو اجنټانو مؤثریت تصدیق کړئ او د ککړتیا سرچینې پیژندنه له مینځه ویسي.

د پاکې خونې د چاپیریال سطحونو د څارنې لپاره دوه میتودونه شتون لري:

1. د تماس پلیټونه

دا ځانګړي کلتوري لوښي د جراثیمي ودې منځنۍ برخه لري، کوم چې د ډش د څنډې څخه لوړ وي. د تماس پلیټ پوښ د نمونې اخیستلو لپاره سطح پوښي، او کوم مایکرو ارګانیزمونه چې په سطح کې لیدل کیږي د اګر سطح ته غاړه کیږدي او انکیوبیټ شي. دا تخنیک کولی شي د مایکرو ارګانیزمونو شمیر په سطح کې ښکاره کړي.

2. د سواب طریقه

دا جراثیم دی او په یو مناسب تعقیم مایع کې زیرمه کیږي. سویب د ازموینې په سطحه پلي کیږي او مایکرو ارګانیزم په مینځ کې د سویب بیرته ترلاسه کولو سره پیژندل کیږي. سویب اکثرا په غیر مساوي سطحو یا په هغو سیمو کې کارول کیږي چې د تماس پلیټ سره نمونه کول ستونزمن وي. د سواب نمونه اخیستل ډیر کیفیتي ازموینه ده.