په پاک خونه کې د ککړتیا دوه اصلي سرچینې شتون لري: ذرات او مایکرو ارګانیزمونه، کوم چې د انسان او چاپیریال عواملو، یا په پروسه کې د اړوندو فعالیتونو له امله رامینځته کیدی شي. د غوره هڅو سره سره، ککړتیا به لاهم پاک خونې ته ننوځي. د ککړتیا ځانګړي عام لیږدونکي د انسانانو بدنونه (حجرې، ویښتان)، چاپیریالي عوامل لکه دوړې، لوګی، دوړې یا تجهیزات (لابراتوار تجهیزات، د پاکولو تجهیزات)، او د پاکولو ناسم تخنیکونه او د پاکولو میتودونه شامل دي.
د ککړتیا تر ټولو عام لیږدونکي خلک دي. حتی د خورا سختو جامو او خورا سختو عملیاتي پروسیجرونو سره، په ناسم ډول روزل شوي چلونکي په پاک خونه کې د ککړتیا ترټولو لوی ګواښ دی. هغه کارمندان چې د پاک خونې لارښوونې نه تعقیبوي د لوړ خطر فکتور دی. تر هغه چې یو کارمند تېروتنه وکړي یا یو ګام هیر کړي، دا به د ټولې پاک خونې د ککړتیا لامل شي. شرکت یوازې کولی شي د پاک خونې پاکوالی د دوامداره څارنې او د صفر ککړتیا کچې سره د روزنې دوامداره تازه کولو سره ډاډمن کړي.
د ککړتیا نورې مهمې سرچینې وسایل او تجهیزات دي. که چیرې یو ګاډی یا ماشین یوازې د پاکې خونې ته د ننوتلو دمخه په کلکه پاک شي، نو دا ممکن مایکرو ارګانیزمونه راوړي. ډیری وختونه، کارګران نه پوهیږي چې د څرخ تجهیزات د ککړو سطحو څخه تیریږي کله چې پاکې خونې ته اچول کیږي. سطحې (د فرشونو، دیوالونو، تجهیزاتو، او نورو په شمول) په منظم ډول د اعتبار وړ شمیرو لپاره د ځانګړي ډیزاین شوي تماس پلیټونو په کارولو سره ازمول کیږي چې د ودې میډیا لري لکه ټریپټیکیس سویا اګر (TSA) او سبوراډ ډیکسټروز اګر (SDA). TSA د باکتریا لپاره ډیزاین شوی د ودې منځنی دی، او SDA د ودې منځنی دی چې د سانچونو او خمیرونو لپاره ډیزاین شوی. TSA او SDA معمولا په مختلفو تودوخې کې انکیوبیټ کیږي، TSA د 30-35˚C حد کې د تودوخې سره مخ کیږي، کوم چې د ډیری باکتریا لپاره د ودې غوره تودوخه ده. د 20-25˚C حد د ډیری سانچونو او خمیر ډولونو لپاره غوره دی.
د هوا جریان یو وخت د ککړتیا یو عام لامل و، مګر د نن ورځې د پاکو خونو HVAC سیسټمونو په عملي توګه د هوا ککړتیا له منځه وړې ده. په پاکو خونو کې هوا په منظم ډول کنټرول او څارل کیږي (د بیلګې په توګه، ورځنۍ، اونۍ، درې میاشتنۍ) د ذراتو شمیر، د اعتبار وړ شمیر، تودوخې او رطوبت لپاره. د HEPA فلټرونه په هوا کې د ذراتو شمیر کنټرولولو لپاره کارول کیږي او د 0.2µm پورې د ذراتو فلټر کولو وړتیا لري. دا فلټرونه معمولا په دوامداره توګه د کیلیبریټ شوي جریان نرخ سره روان ساتل کیږي ترڅو په خونه کې د هوا کیفیت وساتي. رطوبت معمولا په ټیټه کچه ساتل کیږي ترڅو د مایکرو ارګانیزمونو لکه باکتریا او فنګس د خپریدو مخه ونیسي چې مرطوب چاپیریال غوره کوي.
په حقیقت کې، په پاک خونه کې د ککړتیا لوړه کچه او تر ټولو عام سرچینه چلونکی دی.
د ککړتیا سرچینې او د ننوتلو لارې له صنعت څخه صنعت ته د پام وړ توپیر نلري، مګر د ککړتیا د زغملو او نه زغملو کچو له مخې د صنعتونو ترمنځ توپیرونه شتون لري. د مثال په توګه، د خوړلو وړ ټابلیټونو جوړونکي اړتیا نلري چې د انجیکشن وړ اجنټانو تولیدونکو په څیر د پاکوالي ورته کچه وساتي چې مستقیم د انسان بدن ته معرفي کیږي.
د درملو جوړونکي د لوړ ټیکنالوژۍ لرونکي بریښنایی تولیدونکو په پرتله د مایکروبیل ککړتیا لپاره ټیټ زغم لري. د سیمیکمډکټر جوړونکي چې مایکروسکوپي محصولات تولیدوي د محصول فعالیت ډاډمن کولو لپاره هیڅ ډول ذراتو ککړتیا نشي منلی. له همدې امله، دا شرکتونه یوازې د محصول د نسجیت په اړه اندیښمن دي چې په انسان بدن کې نصب کیږي او د چپ یا ګرځنده تلیفون فعالیت. دوی په پاک خونه کې د فنګس، فنګس یا د مایکروبیل ککړتیا نورو ډولونو په اړه نسبتا لږ اندیښمن دي. له بلې خوا، د درملو شرکتونه د ککړتیا د ټولو ژوندیو او مړو سرچینو په اړه اندیښمن دي.
د درملو صنعت د FDA لخوا تنظیم شوی او باید په کلکه د ښه تولید طرزالعملونو (GMP) مقرراتو تعقیب کړي ځکه چې د درملو صنعت کې د ککړتیا پایلې خورا زیانمنې دي. د درملو تولیدونکي نه یوازې دا چې ډاډ ترلاسه کړي چې د دوی محصولات له باکتریا څخه پاک دي، دوی هم اړ دي چې د هرڅه اسناد او تعقیب ولري. د لوړ ټیکنالوژۍ تجهیزاتو شرکت کولی شي لیپ ټاپ یا تلویزیون واستوي تر هغه چې دا خپل داخلي تفتیش تیر کړي. مګر دا د درملو صنعت لپاره دومره ساده ندي، له همدې امله د شرکت لپاره د پاک خونې عملیاتي پروسیجرونه درلودل، کارول او مستند کول خورا مهم دي. د لګښت په پام کې نیولو سره، ډیری شرکتونه د پاکولو خدماتو ترسره کولو لپاره بهرني مسلکي پاکولو خدمات ګماري.
د پاکې خونې د چاپیریال د ازموینې یو جامع پروګرام باید د لیدلو وړ او نه لیدل کیدونکي هوا ذرې ولري. که څه هم هیڅ اړتیا نشته چې په دې کنټرول شوي چاپیریال کې ټول ککړونکي د مایکرو ارګانیزمونو لخوا وپیژندل شي. د چاپیریال کنټرول پروګرام باید د نمونې استخراجونو د باکتریا پیژندنې مناسبه کچه شامله کړي. اوس مهال د باکتریا پیژندنې ډیری میتودونه شتون لري.
د باکتریا پیژندنې لومړی ګام، په ځانګړې توګه کله چې د پاک خونې جلا کولو خبره راځي، د ګرام سټین میتود دی، ځکه چې دا کولی شي د مایکروبیل ککړتیا سرچینې ته تشریحي نښې چمتو کړي. که چیرې د مایکروبیل جلا کول او پیژندنه د ګرام مثبت کوکي ښکارندویي کوي، ککړتیا ممکن د انسانانو څخه راغلې وي. که چیرې د مایکروبیل جلا کول او پیژندنه د ګرام مثبت راډونه ښیې، ککړتیا ممکن د دوړو یا ضدعفوني مقاومت لرونکو سټرینونو څخه راغلې وي. که چیرې د مایکروبیل جلا کول او پیژندنه د ګرام منفي راډونه ښیې، د ککړتیا سرچینه ممکن د اوبو یا کومې لوند سطحې څخه راغلې وي.
د درملو په پاکولو خونه کې د مایکروبیل پیژندنه خورا اړینه ده ځکه چې دا د کیفیت تضمین ډیری اړخونو سره تړاو لري، لکه د تولید چاپیریال کې بایو ازموینې؛ د پای محصولاتو د باکتریا پیژندنې ازموینه؛ په جراثیمي محصولاتو او اوبو کې بې نومه ژوندي موجودات؛ د بایو ټیکنالوژۍ صنعت کې د تخمر ذخیره کولو ټیکنالوژۍ کیفیت کنټرول؛ او د اعتبار په جریان کې د مایکروبیل ازموینې تصدیق. د FDA میتود چې دا تاییدوي چې باکتریا کولی شي په ځانګړي چاپیریال کې ژوندي پاتې شي ډیر او ډیر عام شي. کله چې د مایکروبیل ککړتیا کچه له ټاکل شوي کچې څخه زیاته شي یا د جراثیمي ازموینې پایلې ککړتیا په ګوته کړي، نو اړینه ده چې د پاکولو او غیر منتن کولو اجنټانو اغیزمنتوب تایید کړئ او د ککړتیا سرچینو پیژندنه له منځه یوسي.
د پاکې خونې د چاپیریالي سطحو د څارنې لپاره دوه طریقې شتون لري:
۱. د تماس پلیټونه
دا ځانګړي کلتوري لوښي د جراثیم ضد ودې منځنی لري، کوم چې د لوښي د څنډې څخه لوړ چمتو شوی. د تماس پلیټ پوښ هغه سطح پوښي چې نمونه اخیستل کیږي، او هر هغه مایکرو ارګانیزم چې په سطحه لیدل کیږي د اګر سطحې سره به وصل شي او انکیوبیټ به شي. دا تخنیک کولی شي د سطحې په سطحه د لیدل شوي مایکرو ارګانیزمونو شمیر وښيي.
۲. د سواب طریقه
دا جراثیم ضد دی او په مناسب جراثیم ضد مایع کې زیرمه شوی دی. سواب د ازموینې سطحې ته تطبیق کیږي او مایکرو ارګانیزم د سویب په مینځ کې بیرته راګرځولو سره پیژندل کیږي. سوابونه ډیری وختونه په نا مساوي سطحو یا په هغو سیمو کې کارول کیږي چې د تماس پلیټ سره نمونه اخیستل ستونزمن وي. د سویب نمونه اخیستل ډیر کیفیت لرونکی ازموینه ده.
د پوسټ وخت: اکتوبر-۲۱-۲۰۲۴