



د چین په درملو صنعت کې د هغې له واک څخه په 1992 کې د هغې د هڅو "(GMP)" (GMP) "لپاره" د مخدره توکو "(GMP)" (GMP) د درملو ښه تولیدونکی پیژندل شوی، منل شوی، د درملو تولید کونکي تصدیو لخوا پیژندل شوی، منل شوی، لخوا منل شوی. د GMP یو ملي لازمي پالیسي ده، او تصدۍ ده چې د ټاکل شوي وخت حد کې اړتیاو پوره کولو کې پاتې راغلي د تولید مخه نیسي.
د GMP تصدیق اصلي مینځپانګه د مخدره توکو د تولید کیفیت مدیریت کنټرول دی. د دې مینځپانګه په دوه برخو لنډیز کیدی شي: د سافټویر مدیریت او هارډویر تاسیسات. د پاکې خونې ودانۍ د هارډویر تاسیساتو کې یوه له لوی پانګوونې زون څخه ده. د پاکې خونې ودانۍ له بشپړیدو وروسته، ایا دا کولی شي د ډیزاین موخې ترلاسه کړي او د GMP اړتیاوې پوره کړي باید د ازموینې له لارې تایید شي.
د پاکو کوټې د تفتیش په جریان کې، ځینې یې د پاک پاکوالي تفتیش ناکام و، ځینې یې فابریکې پورې ځایي وو، او ځینې یې ټوله پروژه وه. که تفتیش وړ نه وي، که څه هم دواړو لورو اړتیاوې د بیا رغونې، تاکید کولو، پاکولو، او مادي سرچینې ضایع کوي، او د GMP تصدیق ځنډ ځنډوي. د ازموینې دمخه د ځینې لاملونو او نیمګړتیاو مخنیوی کیدی شي. زموږ په ریښتیني کار کې، موږ موندلی چې د نه منل شوي پاکوالي او ګیمپ ناکي اصلي لاملونه او وده کول دي
1. غیر معقول انجینرۍ ډیزاین
دا پدیده نسبتا نادر ده، چې په عمده توګه د کوچني پاکوالي اړتیاو سره د کوچني پاکو خونو په جوړولو کې. د پاک خونه انجینرۍ سیالۍ اوس نسبتا ژوندي دي، او د ودانيزو رغونې ځینې واحدونو د پروژې د ترلاسه کولو لپاره په خپلو داوطلبي کې ټیټې چاودنې چمتو کړي. د ودانولو په وروستي پړاو کې، ځینې واحدونه د بریښنا د نشتوالي او د هوا د هوساینې واحدونو د مخنیوي او پاکې سیمې د پوهاوي نشتوالي له امله کارول کیږي، چې پایله یې غیر منطقي پاکوالي پایله لري. بل دلیل دا دی چې کارونکي د ډیزاین او ودانولو پیل وروسته به نوې اړتیاوې او پاکې سیمې اضافه کړي، کوم چې به د غوښتنو پوره کولو توان نلري. دا د کنګلتیا عیبه وده کول ګران دي او باید د انجینرۍ ډیزاین مرحلې په جریان کې مخنیوی وشي.
2. د ټیټ پای محصولاتو سره د لوړې کچې محصولاتو ځای په ځای کول
په پټو خونو کې د هیپ فلرونو په کارولو کې، دغه هیواد د هوایی پاکوالي درملنه د 100000 یا پورته یا څخه پورته، درې کچې فلټر کول باید د لومړني، متوسط، او هیس فلرونو درې کچې وي، باید وکارول شي. د اعتبار ورکولو پروسې په جریان کې، وموندل شوه چې د پاکو خونې لوی پروژه د 10000 په پاکوالي کچه د هېپې هواي فلټر ځای په ځای کولو لپاره د هې آپپا هواري فلټر کاروي، چې پایله یې د پاکوالي په پایله کې. په نهایت کې، د لوړ ظرفیت فلټر د GMP تصدیق اړتیاو پوره کولو لپاره ځای په ځای شوی و.
.. د هوا رسولو ډکټ یا فلټر ضعیف سیل کول
دا پدیده د سخت جوړول له امله رامینځته کیږي، او د منلو پرمهال، دا ممکن څرګند شي چې یو ټاکلی خونه یا د ورته سیسټم یوه برخه وړ نده. د پرمختګ میتود د هوایی عرضۍ ډیک لپاره د لاکشن ازموینې میتود کارول دي، او فلټر د لیک ځای په ګوته کوي، او په احتیاطي یې د لګولو ځای په ګوته کوي.
.. ضعیف ډیزاین او د بیرته راستنیدو هوایی ریکټ یا هوایی ځایونه
د ډیزاین دلایلو له مخې، ځینې وختونه د ځای محدودیتونو له امله، د "غوره تحویلي اړخ بیرته راستنیدو" کارولو یا ناکافي هوایی چلند ناکافي شمیر چې امکان نلري. د ډیزاین دلایلو له له منځه وړلو وروسته، د بیرته راستنیدو هوایی چلندونو تخفیف هم یو مهم ساختماني اړیکه ده. که چیرې ډیبګ ښه نه وي، د راستنیدو هوایی تولید مقاومت خورا لوړه ده، او د راستنیدو هوا حجم د اکمالاتو هوایی حجم څخه کم دی، نو دا به غیر مسلکي پاکوالي څخه هم وي. سربیره پردې، د ساختماني په جریان کې د ځمکې څخه د راستنیدو هوایی پلیټ لوړوالی هم پاکوالي اغیزه کوي.
5. د ازموینې پرمهال د پاکو خونې سیسټم لپاره د ځان پاکولو لپاره ناکافي وخت
د ملي معیار په وینا، د ازموینې هڅې به 30 دقیقې وروسته پیل شي کله چې د پاکوالي هوایی سیسټم سیسټم په نورمال ډول پرمخ وړي. که چیرې د چلولو وخت خورا لنډ وي، نو دا د غیر مسلکي پاکوالي لامل هم کولی شي. پدې حالت کې، دا د هوایی حالت پاکوالي سیسټم عملیاتي وخت ته په مناسب ډول د عملی وخت لپاره غزول کیږي.
.. د پاکوالي هوایی ناروغۍ سیسټم په بشپړ ډول نه پاک شوی
د رغونې پروسې په جریان کې، د هوایی شرکت ټول شرایط په ځانګړي توګه د اکمالاتو او بیرته راستنیدو هوایی تړون، په یوڅه کې د اکمالاتو او بیرته راستنیدونکو پرسونل او ساختماني چاپیریال او د ساختماني چاپیریال کې د ککړتیا لامل کیږي. که په ښه ډول نه پاک شوی، نو دا به مستقیم د ازموینې پایلې اغیزه وکړي. د پرمختګ اندازه د پایپ لاین لګولو له پلوه جوړونې، او وروسته د جوړولو په حال کې دي، او وروسته به د چاپیریال عوامل له امله د ککړتیا مخه ونیسي.
.. پاک ورکشاپ په بشپړ ډول پاک ندی
بې له شکه، یو پاک ورکشاپ باید په بشپړ ډول پاک شي مخکې لدې چې ازموینې پرمخ لاړ شي. د پاکولو غیر منطقي پرسونل د پاکولو لپاره د ککړتیا د پاکولو لپاره د پاکولو لپاره د پاکو کاري کالي اغوستل ترڅو د ککړتیا د بدن بدن له امله رامینځته شي. د پاکولو اجنټونه اوبه، عضوي محلولونه، غیر جانبدار شرازۍ، او داسې نور چې د جامد ضد مایع لري.
د پوسټ وخت: جولان-26-2023