یو پاکه بستر یو ځانګړی کنټرول شوی چاپیریال دی چې پکې داسې فاکتورونه لکه په هوا، رطوبت، دحرارت او تودوخې او تودوخې او تودوخې بریښنا بریښنا کنټرول کیدی شي ترڅو د پاکولو ځانګړي معیارونه کنټرول شي. پاک خونه په لوړه کچه تخنیکي صنعتونو کې کارول کیږي لکه سیمicidcationرونه، معاملاتو، درمل، ابوومیسټیکین.
د درملو تولید مدیریت مشخصاتو کې، پاکه خونه په 4 کچو ویشل شوې: a، B، C او D.
A ټولګی: لوړ خطر چلول شوي سیمې، لکه د ډک شوي ساحې، چیرې چې د ربیک چمتووالی، او خلاص بسته شوي بیرونونه ترسره کیږي، باید د غیر مستقیم جریان عملیاتي جدول سمبال وي د سیمې چاپیریال چاپیریال ساتلو لپاره. د غیر منظم جریان سیسټم باید په طبیعي ډول په خپله کاري سیمه کې د 0.36-0.54m / s کې هوا ته ورسوي. باید د غیر منطقي جریان وضعیت ثابتولو لپاره ډاټا شتون ولري او تایید شي. په یوه تړلي، آرامه چلونکي یا دستکشې بکس، د هاوټ ټیټ سرعت کارول کیدی شي.
باس ب: د شالید سیمې ته اشاره کوي چیرې چې د ټولګي یوه پاکه سیمه د لوړ خطر عملیاتو لکه د اسپیک چمتووالی او ډکولو لپاره موقعیت لري.
c او D: پاکو سیمو ته مراجعه وکړئ د سټریل درملو درملو تولید کې لږ مهم ګامونه.
د ګیګونو مقرراتو مطابق، زما د هیواد درملو صنعت پاکې ساحې د شاخصونو پراساس په 4 کچو کې پاکې سیمې جلا کوي چې د هوا پاکوالي، هوایی حجم، تودوخې او رطوبت، تودوخې او مایکروبیل مینځپانګه.
د پاکو سیمو کچه د ځنډ شوي ذراتو غلظت سره سم ویشل شوي دي. په عمومي ډول ویل، د ارزښت ارزښت، د پاکوالي کچه لوړه ده.
1. د هوا پاکول د ذرو اندازې او شمیرو شمیره ته اشاره کوي (پشمول د فضا د پاکوالي کچې توپیر کولو لپاره معیار دی.
جامد وروسته له هغه چې د پاکو خونې هوایی حالت څخه وروسته ریاست ته اشاره کوي او بشپړ فعال، او د پاک خونې کارمندان د 20 دقیقو لپاره داخل شوي وي او ځان پاک کړئ.
متحرک معنی دا ده چې پاک خونه په نورمال کاري حالت کې ده، تجهیزات په نورمال ډول فعالیت کوي، او ټاکل شوي پرسونل د مشخصاتو مطابق پلي شوي پرسونل فعالیت کوي.
. د ABCD لارښود معیاري معیار له GMP څخه د نړیوال روغتیا سازمان (WHEMP) پورې اړه لري چې په درملو کې د درملو تولید مدیریت مشخصات دي. دا اوس مهال د نړۍ په شاوخوا کې په ټوله سیمو کې د اروپایی اتحادیې او چین په ګډون کارول کیږي.
د GMP لومړنۍ نسخه د امریکا د رهبري معیارونو وروسته (100 ټولګی) په 2011 کې د GMP معیارونو پلي کولو او د ABCD کارول د چا د ډلبندۍ معیارونه کارولو لپاره دي او د ABCD کارول د پاکو ساحو کچه.
د پاک خونې کټګورۍ معیارونه
پاک خونه په مختلفو پرتو او صنعتونو کې د درجې درجه بندي معیارونه لري. د GMP معیارونه مخکې پیژندل شوي، او دلته موږ په عمده ډول د امریکایی معیارونو او ISO معیارونه معرفي کوو.
(1). امریکایی معیار
د ژورې پاکې خونې مفاهره لومړی د متحده ایالاتو لخوا وړاندیز شوې وه. په 63 1963 کې، د پاکې خونې نظامي برخې لپاره لومړی فدرالي معیار په لاره اچول شوی و: FS-209. 100 پیژندل شوی ټولګی، د 60 ټولګي او د ټولګي 100000 معیارونه ټول له دې معیار څخه اخیستل شوي دي. په 2001 کې، متحده ایاال متحده ایالات د FS-209 معیار معیار کاروي او د ISO معیار کاروي.
(2). د ISO معیارونه
د ISO معیارونه د نړیوال سازمان لخوا د معیاري چلند لپاره وړاندیز شوي او ډیری صنعتونه پوښلي، نه یوازې د درملو صنعت پوښښ. د ټولګي څخه تر 9 ټولګي پورې نهه کچې شتون لري. د دوی په مینځ کې، د ټولګي 5 د ټولګي سره مساوي دی، او د ټولګي 7 ټولګی د ټولګي سره مساوي دی.
(3). د ټولګي د کچې کچې کچې ته رسیدو لپاره، د هرې نمونې کولو نقطې نمونې حجم باید له 1 مکعب څخه کم نه وي. په ټولګي کې د هوايي ذراتو کچې د ISO 5 دی، د محدود ذرات ≥5.0μμμ د حد معیار په توګه وځلید. په ټولګي B پاکه سیمه کې د هوا له امله د هوا له لارې (جامد) کچه د ISO 5 ده، او پکې په میز کې د دوه کچونو ځنډول شوي ذرات شامل دي. د ټولګي کلین پاکي سیمې لپاره (جامد او متحرک)، د هوا له لارې د ذرو کچه په ترتیب سره and as as ass ass and ass isea 7 asows as ass as ass as as ass as ass ass ares and as asows ase ase as او اسونه 8 اسونه دي. د ټولګي ډی پاکو ساحو لپاره (جامد) د هوا له لارې د هوا اندازه ده.
(4). کله چې د کچې په تایید سره، د دسپلبل ټیوب سره د دسیسبل ټیوب سره د دسیسبل ټیوب د دوړو مخه ونیسي باید د ریموټ نمبیلینګ سیسټم اوږد نمونه کې د ریموټینګ تیوب کې د حل کیدو لپاره وکارول شي. د غیر مستقیم جریان سیسټمونو کې، د آکسینیکټرټیک شکلینګ سرونه باید وکارول شي.
()) متحرک ازموینه د معمول عملیاتو او کلتور په جریان کې ترسره کیدی شي ترڅو ثابت کړي، مګر کلتور د "ترټولو خراب حالت" لاندې متحرک ازموینې ته اړتیا لري.
یو پاک خونه
د یوې پاکې خونې ټولګی، د 60 ټولګي پاک خونه یا الټرا پاکې خونې په نوم پیژندل شوی، د ترټولو عالي خونو څخه یو له عالي پاکوالي څخه دی. دا کولی شي په کربیک پله کې د 5.5 څخه لږ ذرات کنټرول کړي، دا ویل دي، د 5،520 څخه د ذراتو شمیره له 3،520 (جامد او متحرک) څخه لوړه شوې. Class A clean room have very strict requirements and require the use of hepa filters, differential pressure control, air circulation systems and constant temperature and humidity control systems to achieve their high cleanliness requirements. ټولګی یو پاک خونه په عمده توګه د مایکروسلیکروکس پروسس کولو کې کارول کیږي، بایوپارموماسټیکلونه، دقیق وسیله تولید، ایروسسپ او نور ساحې.
د B ټولګي پاک خونه
د B ټولګی پاکې خونې هم د 1000000 پاک پاکو خونو هم ویل کیږي. د دوی د پاکوالي کچه نسبتا ټیټه ده، د ذراتو شمیر ته اجازه ورکوي چې د جمع کولو څخه لوړه یا مساوي وي د B ټولګی پاک خونه معمولا د لوړې موثریت فلټرونه او د اور وژنې سیسټمونه کاروي ترڅو رطوبت، تودوخې او د داخلي چاپیریال فشار توپیر کنټرول کړي. د B ټولګی پاک خونه په عمده ډول د بایویډ میډیا، درملو تولید کونکي، دقیقه محلاتو او د آثارو تولید او نورو برخو کې کارول کیږي.
د CAMADA C پاک خونه
د CAP IP پاک خونه کې د 10،000 پاک پاکو خونه هم ویل کیږي. د دوی د پاکوالي کچه نسبتا ټیټه ده، د ذرو شمیره ته اجازه ورکوي چې د ذراتو شمیره ته اجازه ورکړي د 0.5um څخه تر 352،000 (جامد) او 352،0000 (متحرک) څخه لاسته راوړي. د Cap پاکو خونو معمولا د هیپا فلټورټ، د فشار مثبت کنټرول، د تودوخې او رطوبت کنټرول او د نورو ټیکنالوژیو څخه د دوی ځانګړي پاکوالي معیارونو ترلاسه کولو لپاره د تودوخې، هوا جریان، تودوخې او رطوبت کنټرول او د رطوبت روغتیا ورنه وکاروي. C ټولګی پاک خونه په عمده ډول په درملو کې کارول کیږي، د طبي آلې تولید، دقیقه پالنژیک او بریښنایی برخه.
د CATIT DIT پاک خونه
د CATIATAP DIAPSE CHY هلمی می ټولګي ته 100،000. slass class پاکو خونو په نوم یادیږي. د دوی د پاکوالي کچه نسبتا ټیټه ده، د ذراتو شمیر ته اجازه ورکوي چې د ذرو شمیر ته اجازه ورکړي چې د جمع څخه لوړه یا مساوي وي ترڅو 3،520،000 (جامد) ته ورسیږي. د CHCAIAIALT CHCH خونه معمولا د داخلي چاپیریال کنټرول لپاره عادي چاپیریال کنټرول او لومړني ټولنیز کنټرول او هوارولو معیاري کاروي. د DIAM DIAIAIAIAIAD خونه په عمده صنعتي تولید، د خواړو پروسس کولو او بسته بندۍ، د چاپ، ګنډلو او نورو برخو کې کارول کیږي.
د پاکو خونو مختلف کچې د دوی خپل ساحه لري، کوم چې باید د ریښتیني اړتیاو مطابق وټاکل شي. په عملي غوښتنلیکونو کې، د پاکو خونو چاپیریال کنټرول خورا مهم کار دی، چې د ګ multiple و عواملو هر اړخیز پام کوي. یوازې ساینسي او معقول ډیزاین او عملیات کولی شي د پاکو خونې چاپیریال کیفیت او ثبات تضمین کړي.
د پوسټ وخت: مارچ-07-2024