د ښه تولید تمرینونه یا GMP یو سیسټم دی چې د پروسې، پروسیجرونو او اسنادو څخه جوړ دی چې د تولید محصولات، لکه خواړه، کاسمیټکس، او درملتون توکي، د کیفیت معیارونو سره سم په دوامداره توګه تولید او کنټرول کیږي. د GMP پلي کول کولی شي د زیانونو او ضایعاتو کمولو کې مرسته وکړي، د یادولو، نیولو، جریمې او د زندان وخت څخه مخنیوی وکړي. په ټولیز ډول، دا دواړه شرکت او پیرودونکي د منفي خواړو خوندیتوب پیښو څخه ساتي.
GMPs د تولید پروسې هر اړخ معاینه کوي او پوښي ترڅو د هر ډول خطرونو پروړاندې ساتنه وکړي چې د محصولاتو لپاره ویجاړونکي وي ، لکه کراس ککړتیا ، زنا او غلط لیبل کول. ځینې سیمې چې کولی شي د محصولاتو خوندیتوب او کیفیت اغیزه وکړي چې د GMP لارښود او مقرراتو پته په لاندې ډول دي:
· د کیفیت مدیریت
· نظافت او حفظ الصحه
· ودانۍ او تاسیسات
· وسایل
· خام مواد
· پرسونل
· تصدیق او وړتیا
· شکایتونه
· اسناد او ریکارډ ساتل
· تفتیشونه او د کیفیت پلټنې
د GMP او cGMP ترمنځ توپیر څه دی؟
د ښه تولید تمرینونه (GMP) او اوسني ښه تولیدي کړنې (cGMP) په ډیری مواردو کې د تبادلې وړ دي. GMP اساسي مقررات دي چې د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) لخوا د فدرالي خواړو ، درملو او کاسمیټیک قانون تر واک لاندې صادر شوي ترڅو ډاډ ترلاسه کړي چې تولید کونکي د دوی محصولات خوندي او مؤثره تضمین کولو لپاره فعال ګامونه اخلي. له بلې خوا cGMP د FDA لخوا پلي شوی ترڅو د محصول کیفیت ته د تولید کونکو چلند کې دوامداره پرمختګ ډاډمن کړي. دا د نوي سیسټمونو او ټیکنالوژیو کارولو له لارې د لوړ موجود کیفیت معیارونو ته دوامداره ژمنتیا په ګوته کوي.
د ښه تولید د تمرین 5 اصلي برخې کومې دي؟
دا د تولید صنعت لپاره خورا مهم دی چې د کار ځای کې GMP تنظیم کړي ترڅو د محصولاتو دوامداره کیفیت او خوندیتوب ډاډمن کړي. د GMP په لاندې 5 P تمرکز کول د ټول تولید پروسې په اوږدو کې د سخت معیارونو سره مطابقت کې مرسته کوي.
د GMP 5 P
1. خلک
د ټولو کارمندانو څخه تمه کیږي چې د تولید پروسې او مقرراتو ته په کلکه پابند وي. د GMP اوسنی روزنه باید د ټولو کارمندانو لخوا ترسره شي ترڅو د دوی رول او مسؤلیتونو په بشپړ ډول پوه شي. د دوی د فعالیت ارزونه د دوی د تولید، موثریت او وړتیا لوړولو کې مرسته کوي.
2. محصولات
ټول محصولات باید مصرف کونکو ته توزیع کولو دمخه د دوامداره ازموینې ، پرتله کولو او کیفیت تضمین څخه تیر شي. تولید کونکي باید ډاډ ترلاسه کړي چې لومړني توکي پشمول خام محصولات او نور اجزا د تولید په هر مرحله کې روښانه مشخصات لري. معیاري میتود باید د نمونې محصولاتو بسته کولو ، ازموینې او تخصیص لپاره مشاهده شي.
3. پروسې
پروسې باید په سمه توګه مستند، روښانه، ثابت، او ټولو کارمندانو ته وویشل شي. منظم ارزونه باید ترسره شي ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې ټول کارمندان د اوسني پروسې سره مطابقت لري او د سازمان اړین معیارونه پوره کوي.
4. طرزالعملونه
کړنلاره د یوې مهمې پروسې یا د پروسې د یوې برخې د ترسره کولو لپاره د لارښوونو مجموعه ده ترڅو ثابته پایله ترلاسه کړي. دا باید ټولو کارمندانو ته وښودل شي او په دوامداره توګه تعقیب شي. د معیاري طرزالعمل څخه هر ډول انحراف باید سمدستي راپور شي او وڅیړل شي.
5. احاطه
ځای باید هر وخت پاکوالی ته وده ورکړي ترڅو د ککړتیا، پیښو، یا حتی مرګ ژوبلې مخه ونیسي. ټول تجهیزات باید په سمه توګه ځای په ځای شي یا ذخیره شي او په منظم ډول کیلیبریټ شي ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې دوی د دوامداره پایلو تولید لپاره مناسب دي ترڅو د تجهیزاتو ناکامۍ خطر مخه ونیسي.
د GMP 10 اصول څه دي؟
1. معیاري عملیاتي پروسیجرونه (SOPs) جوړ کړئ
2. د SOPs او کاري لارښوونو پلي کول / پلي کول
3. د اسنادو طرزالعملونه او پروسې
4. د SOPs اغیزمنتوب تایید کړئ
5. کاري سیسټمونه ډیزاین او کارول
6. د سیسټمونو، تاسیساتو او تجهیزاتو ساتل
7. د کارګرانو د کار وړتیا لوړول
8. د پاکوالي له لارې د ککړتیا مخه ونیسئ
9. کیفیت ته لومړیتوب ورکړئ او د کاري جریان سره یوځای کړئ
10. په منظمه توګه د GMP پلټنې ترسره کړئ
څنګه کولای شو چی د Gد MP معیاري
د GMP لارښوونې او مقررات مختلف مسلې په ګوته کوي چې کولی شي د محصول خوندیتوب او کیفیت اغیزه وکړي. د GMP یا cGMP معیارونو پوره کول له سازمان سره مرسته کوي چې د تقنیني امرونو سره سم عمل وکړي، د خپلو محصولاتو کیفیت لوړ کړي، د پیرودونکو رضایت ښه کړي، پلور زیات کړي، او د پانګونې ګټور بیرته ترلاسه کړي.
د GMP پلټنو ترسره کول د پروتوکولونو او لارښودونو تولید لپاره د سازمان د موافقت په ارزولو کې لوی رول لوبوي. د منظم چکونو ترسره کول کولی شي د زنا او غلط برانډ خطر کم کړي. د GMP پلټنه د مختلفو سیسټمونو ټولیز فعالیت ښه کولو کې مرسته کوي په شمول د الندې:
· ودانۍ او اسانتیاوې
· د موادو مدیریت
· د کیفیت کنټرول سیسټمونه
· تولید
· بسته بندي او د پیژندنې لیبل کول
· د کیفیت مدیریت سیسټمونه
· د پرسونل او GMP روزنه
· پیرود
·د پیرودونکو خدمت
د پوسټ وخت: مارچ-29-2023