د ښه تولید طریقې یا GMP یو سیسټم دی چې د پروسو، پروسیجرونو او اسنادو څخه جوړ دی چې ډاډ ترلاسه کوي چې د تولید محصولات، لکه خواړه، کاسمیټکس، او درمل جوړونکي توکي، په دوامداره توګه د ټاکل شوي کیفیت معیارونو سره سم تولید او کنټرول کیږي. د GMP پلي کول کولی شي د زیانونو او ضایعاتو کمولو کې مرسته وکړي، د بیرته راګرځولو، ضبطولو، جریمې او زندان وخت څخه مخنیوی وکړي. په ټولیز ډول، دا شرکت او مصرف کونکي دواړه د خوړو خوندیتوب منفي پیښو څخه ساتي.
GMPs د تولید پروسې هر اړخ معاینه کوي او پوښي ترڅو د هر هغه خطر څخه ساتنه وکړي چې د محصولاتو لپاره ناورین کیدی شي، لکه کراس ککړتیا، ملاوت، او غلط لیبل کول. ځینې ساحې چې کولی شي د محصولاتو خوندیتوب او کیفیت اغیزمن کړي چې د GMP لارښود او مقررات یې په ګوته کوي په لاندې ډول دي:
· د کیفیت مدیریت
· پاکوالی او حفظ الصحه
· ودانۍ او اسانتیاوې
· تجهیزات
· خام مواد
· پرسونل
· اعتبار او وړتیا
· شکایتونه
· اسناد او ریکارډ ساتل
· تفتیشونه او د کیفیت پلټنې
د GMP او cGMP ترمنځ څه توپیر دی؟
د ښه تولید طریقې (GMP) او اوسني ښه تولید طریقې (cGMP) په ډیری مواردو کې د تبادلې وړ دي. GMP هغه بنسټیز مقررات دي چې د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) لخوا د فدرالي خوړو، درملو او کاسمیټیک قانون د واک لاندې صادر شوي ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې تولید کونکي د دوی د محصولاتو خوندي او مؤثره تضمین لپاره فعال ګامونه پورته کوي. له بلې خوا، cGMP د FDA لخوا پلي شوی ترڅو د محصول کیفیت ته د تولید کونکو په چلند کې دوامداره پرمختګ ډاډمن کړي. دا د تازه سیسټمونو او ټیکنالوژیو کارولو له لارې د لوړ کیفیت موجود معیارونو ته دوامداره ژمنتیا په ګوته کوي.
د ښه تولیدي کړنو پنځه اصلي برخې کومې دي؟
دا د تولید صنعت لپاره خورا مهمه ده چې په کاري ځای کې د GMP تنظیم کول د محصولاتو دوامداره کیفیت او خوندیتوب ډاډمن کړي. د GMP لاندې 5 P's باندې تمرکز کول د ټول تولید پروسې په اوږدو کې د سختو معیارونو سره مطابقت کې مرسته کوي.
د GMP پنځه P's
۱. خلک
له ټولو کارمندانو څخه تمه کیږي چې د تولید پروسو او مقرراتو ته په کلکه غاړه کیږدي. د ټولو کارمندانو لخوا باید د GMP اوسنی روزنه ترسره شي ترڅو خپل رولونه او مسؤلیتونه په بشپړ ډول درک کړي. د دوی د فعالیت ارزونه د دوی د تولید، موثریت او وړتیا لوړولو کې مرسته کوي.
۲. محصولات
ټول محصولات باید د مصرف کونکو ته د ویشلو دمخه دوامداره ازموینې، پرتله کولو او کیفیت تضمین څخه تیر شي. تولید کونکي باید ډاډ ترلاسه کړي چې لومړني توکي پشمول د خامو محصولاتو او نورو برخو د تولید په هر پړاو کې روښانه مشخصات لري. د بسته بندۍ، ازموینې او نمونې محصولاتو تخصیص لپاره باید معیاري میتود مشاهده شي.
۳. پروسې
پروسې باید په سمه توګه مستندې، واضح، منظمې او ټولو کارمندانو ته وویشل شي. منظم ارزونه باید ترسره شي ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې ټول کارمندان د اوسني پروسو سره سم دي او د سازمان اړین معیارونه پوره کوي.
۴. طرزالعملونه
پروسیجر د لارښوونو یوه ټولګه ده چې د یوې مهمې پروسې یا د یوې پروسې د یوې برخې د ترسره کولو لپاره د یوې دوامداره پایلې ترلاسه کولو لپاره ترسره کیږي. دا باید ټولو کارمندانو ته وړاندې شي او په دوامداره توګه تعقیب شي. د معیاري پروسیجر څخه هر ډول انحراف باید سمدلاسه راپور شي او وڅیړل شي.
۵. ځایونه
ودانۍ باید تل پاکوالي ته وده ورکړي ترڅو د ککړتیا، پیښو، یا حتی مرګ ژوبلې څخه مخنیوی وشي. ټول تجهیزات باید په سمه توګه ځای په ځای شي یا زیرمه شي او په منظم ډول کیلیبریټ شي ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې دوی د دوامداره پایلو تولید لپاره مناسب دي ترڅو د تجهیزاتو د ناکامۍ خطر مخه ونیسي.
د GMP ۱۰ اصول څه دي؟
۱. د معیاري عملیاتي پروسیجرونو (SOPs) جوړول
۲. د SOPs او کاري لارښوونو پلي کول / پلي کول
۳. د اسنادو پروسیجرونه او پروسې
۴. د SOPs اغیزمنتوب تایید کړئ
۵. د کاري سیسټمونو ډیزاین او کارول
۶. د سیسټمونو، اسانتیاوو او تجهیزاتو ساتنه
۷. د کارګرانو د کاري وړتیا وده
۸. د پاکوالي له لارې د ککړتیا مخه ونیسئ
۹. کیفیت ته لومړیتوب ورکړئ او په کاري جریان کې مدغم شئ
۱۰. د GMP پلټنې په منظم ډول ترسره کړئ
د G سره څنګه مطابقت ولرود MP معیار
د GMP لارښوونې او مقررات مختلف مسلې حل کوي چې کولی شي د محصول خوندیتوب او کیفیت اغیزمن کړي. د GMP یا cGMP معیارونو سره سم عمل کول سازمان سره مرسته کوي چې د قانوني امرونو سره سم عمل وکړي، د دوی د محصولاتو کیفیت لوړ کړي، د پیرودونکو رضایت ښه کړي، پلور زیات کړي، او د پانګونې ګټور عاید ترلاسه کړي.
د GMP پلټنو ترسره کول د سازمان لخوا د تولید پروتوکولونو او لارښوونو سره د اطاعت په ارزونه کې لویه ونډه لوبوي. منظم چکونه ترسره کول کولی شي د ملاوتړ او غلط برانډ خطر کم کړي. د GMP تفتیش د مختلفو سیسټمونو عمومي فعالیت ښه کولو کې مرسته کوي پشمول د لاندې:
· ودانۍ او اسانتیاوې
· د موادو مدیریت
· د کیفیت کنټرول سیسټمونه
· تولید
· بسته بندي او د پیژندنې لیبل کول
· د کیفیت مدیریت سیسټمونه
· د پرسونل او GMP روزنه
· پیرودل
·د پیرودونکو خدمت
د پوسټ وخت: مارچ-۲۹-۲۰۲۳