د تولید ښه کړنې یا GMP یو سیسټم دی چې د محصولاتو، پروسیجرونو او اسنادو څخه عبارت دی، لکه د کیفیت معیارونو سره سم تولید شوي او کنټرول کیږي. د GMP پلي کول کولی شي د زیانونو او ضیاع کمولو کې مرسته وکړي، له یادونې، تخفیف، جریمې او جیل وخت څخه ډډه وکړئ. په ټوله کې، دا د خوړو خوندیتوب خوندیتوب پیښو څخه دواړه شرکت او مصرف کونکي ساتي.
GMPs د هر خطرونو ساتنه لپاره د تولید پروسې هر اړخ معاینه کړئ او د محصولاتو لپاره ناورین کیدی شي د محصولاتو لپاره ناورین وي، لکه د کراس ککړتیا، ملټي، او ناوړه چلند لپاره. ځینې سیمې چې کولی شي د محصولاتو خوندیتوب او کیفیت اغیزه وکړي چې د GMP لارښود او مقرراتو پته لاندې دي:
· د شخصي مدیریت
· سین لیکنه او حفظ الصحه
· ودانۍ او اسانتیاوې
تجهیزات
· خړوته
· پرسونل
لاسوندي او وړتیا
· شکایاتو
· د اسنادو او ثبت ساتنه
ارغواني مخونه او د کیفیت پلټنې
د GMP او CGMP ترمینځ څه توپیر دی؟
د تولید ښه کړنې (د GMP) او اوسني روغتیایی عملونه (CGMP) دي، په ډیری مواردو کې، د تبادلې وړ دي. GMP لومړنۍ مقررات دي چې د فدرالي خواړو، مخدره توکو او کاسمیټیک عمل لاندې د متحده ایاالتو د خواړو او مخدره توکو ادارې (FDA) لخوا ژمنه شوې ترڅو ډاډ ترلاسه کړي چې د خپلو محصولاتو خوندي او اغیزمن مسؤلیت په ګوته کونکي فعال ګامونه اخلي. له بلې خوا د FDA لخوا پلي شوی و ترڅو د محصول کیفیت ته د تولید کونکو په تګلاره ډاډمن ډاډمن شي. دا د نوي موجوده سیسټمونو او ټیکنالوژیو کارولو له لارې ترټولو لوی موجود معیارونو ته دوامداره ژمنتیا ښیې.
د ښه تولید لپاره 5 اصلي برخې کومې دي؟
دا د کار ځای کې د GMP تنظیم کولو لپاره د تولید صنعت تنظیم کولو لپاره خورا مهم دی ترڅو د مناسب کیفیت او خوندیتوب تضمین ډاډ ترلاسه کړي. د GMP په لاندې 5 P کې تمرکز د تولید په ټوله تولید پروسه کې د سخت معیارونو سره مطابقت لري.
د GMP 5 P
.. خلک
تمه کیږي چې ټول کارمندان به په کلکه د تولید پروسې او مقرراتو ته غاړه کیږدي. د GMP اوسني روزنه باید د ټولو کارمندانو لخوا په بشپړ ډول درک کړي چې خپل رول او مسؤلیتونه په بشپړ ډول وپیژني. د دوی د فعالیت ارزونه د دوی د محصول، موثریت، او وړتیا سره یوځای کولو کې مرسته کوي.
2. محصولات
ټول محصولات باید د مصرف کونکو لپاره د توزیع کولو دمخه په دوامداره توګه ازموینې، پرتله کولو او د کیفیت ډاډ له مخې ترسره کړي. تولید کونکي باید ډاډ ترلاسه کړي چې لومړني توکي چې د خامو محصولاتو او نورو اجزاو په شمول د تولید په هر پړاو کې روښانه کوي. معیاري میتود باید د بسته بندۍ، ازموینې، او نمونې محصولاتو تخصیص لپاره مشاهده شي.
.. پروسو
پروسې باید په سم ډول مستند کړي، روښانه، سمبال شي، او ټولو کارمندانو ته توزیع شي. منظم ارزونه باید ترسره شي ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې ټول کارمندان له اوسني پروسو سره موافقت او د سازمان اړین معیارونه پوره کوي.
.. پروسیجرونه
یوه پروسه د جدي پروسې یا دوامداره پایلو ترلاسه کولو لپاره د جدي پروسې یا د پروسې برخې جوړولو لپاره لارښودونو سیټ دی. دا باید ټولو کارمندانو ته وسپارل شي او په دوامداره توګه تعقیب شي. د معیاري پروسې څخه هر ډول تحلیل باید سمدلاسه راپور ورکړي او تحقیق یې کړي.
.. ودانۍ
ځای باید په ټولو وختونو کې پاکوالي ته وده ورکړي ترڅو د کراس ککړتیا، پیښو یا حتی تلفات مخه ونیسي. ټول وسایل باید په سمه توګه ځای په ځای یا زیرمه شي ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې دوی د دوامداره پایلو لپاره مناسب دي ترڅو د تجهیزاتو ناکامۍ خطر مخه ونیسي.
د GMP 10 اصول څه دي؟
1. معیاري عملیاتي پروسیجرونه جوړ کړئ (SOPs)
2. د SOPs او کاري لارښوونو پلي کول / پلي کول
3. سند پروسیجرونه او پروسې
. د SOPS موثریت تایید کړئ
5. د کاري سیسټمونو ډیزاین او وکاروئ
.. خصوصیات، اسانتیاوې او تجهیزات وساتئ
.. د کارګرانو د کار وړتیا ته وده ورکول
8. د پاکوالي له لارې د ککړتیا مخه ونیسئ
9. کیفیت ته لومړیتوب ورکړئ او په کاري جریان کې یوځای کړئ
10. د GMD تړون په منظم ډول
څنګه د G سره موافقت وکړئد MP معیاري
د GMP لارښودونه او مقررات مختلف مسلې په ګوته کوي چې کولی شي د محصول خوندیتوب او کیفیت اغیزه وکړي. د GMP یا CGMP معیارونو پوره کول د سازمان سره مرسته کوي ترڅو د تقنیني حکمونو سره مطابقت ولري، د دوی محصولاتو کیفیت لوړ کړئ، پلور زیات کړئ، او د پانګوونې ګټور راستنیدنه ترلاسه کړئ.
د GMP تفتیشونو ترسره کول د پروتوکولوکولونو او لارښودونو تولید لپاره د ادارې اطاعت کولو کې لویه برخه لوبه کوي. منظم منظم چیک کول کولی شي د اختصاصي او غلط - غلطۍ خطر کم کړي. د GMP تفتیش د مختلف سیسټمونو عمومي سیسټم فعالیت ته وده ورکولو کې مرسته کوي په شمول لاندې:
· ودانۍ او اسانتیاوې
· د موادو مدیریت
· د سمدستي کنټرول سیستمونه
· تولید
· بسته بندي او د پیژندنې لیبلینګ
· د شخصي مدیریت سیستمونه
· پرسونل او د GMP روزنه
· پیرود
·د پیرودونکو خدمت
د پوسټ وخت: مارچ-29-2023