د GMP مقرراتو پوره کولو لپاره، د درملو تولید لپاره کارول شوي پاکې خونې باید د اړونده درجې اړتیاوې پوره کړي. له همدې امله، دا غیر منتن تولید چاپیریالونه د تولید پروسې کنټرول ډاډمن کولو لپاره سخت څارنې ته اړتیا لري. هغه چاپیریالونه چې کلیدي څارنې ته اړتیا لري عموما د دوړو ذراتو څارنې سیسټم سیټ نصبوي، چې پکې شامل دي: د کنټرول انٹرفیس، د کنټرول تجهیزات، د ذراتو کاونټر، د هوا پایپ، ویکیوم سیسټم او سافټویر، او نور.
په هره کلیدي ساحه کې د دوامداره اندازه کولو لپاره د لیزر دوړو ذراتو کاونټر نصب شوی، او هره ساحه په دوامداره توګه د ورک سټیشن کمپیوټر د هڅونې قوماندې له لارې څارل کیږي او نمونه اخیستل کیږي، او څارل شوي معلومات د ورک سټیشن کمپیوټر ته لیږدول کیږي، او کمپیوټر کولی شي آپریټر ته د معلوماتو ترلاسه کولو وروسته راپور ښکاره او خپور کړي. د دوړو ذراتو د آنلاین متحرک څارنې د موقعیت او مقدار انتخاب باید د خطر ارزونې څیړنې پراساس وي، چې د ټولو کلیدي برخو پوښښ ته اړتیا لري.
د لیزر دوړو ذراتو کاونټر د نمونې اخیستلو نقطې ټاکل لاندې شپږو اصولو ته اشاره کوي:
۱. د ISO14644-1 مشخصات: د یو اړخیز جریان پاکې خونې لپاره، د نمونې اخیستنې بندر باید د هوا جریان لوري ته مخامخ وي؛ د غیر اړخیز جریان پاکې خونې لپاره، د نمونې اخیستنې بندر باید پورته مخ شي، او د نمونې اخیستنې بندر کې د نمونې اخیستنې سرعت باید د داخلي هوا جریان سرعت ته څومره چې امکان ولري نږدې وي؛
2. د GMP اصل: د نمونې سر باید د کاري لوړوالي او هغه ځای ته نږدې نصب شي چیرې چې محصول ښکاره کیږي؛
3. د نمونې اخیستلو ځای به د تولید تجهیزاتو نورمال عملیات اغیزه ونکړي، او د تولید پروسې کې د پرسونل نورمال عملیات به اغیزه ونکړي، ترڅو د لوژستیک چینل اغیزه ونکړي؛
4. د نمونې اخیستلو موقعیت به د ذراتو یا څاڅکو له امله چې پخپله د محصول لخوا رامینځته کیږي د شمیرلو لویې غلطۍ رامینځته نه کړي، چې د اندازه کولو معلومات به د حد ارزښت څخه ډیر شي، او د ذراتو سینسر ته به زیان ونه رسوي؛
5. د نمونې اخیستلو موقعیت د کلیدي نقطې د افقي الوتکې څخه پورته غوره شوی، او د کلیدي نقطې څخه فاصله باید له 30 سانتي مترو څخه زیاته نه وي. که چیرې په ځانګړي موقعیت کې د مایع څاڅکي یا ډیر جریان شتون ولري، چې د اندازه کولو معلوماتو پایلې د تولید شرایطو لاندې د دې کچې سیمه ایز معیار څخه ډیرې وي، په عمودي لوري کې واټن محدود کیدی شي په مناسب ډول آرام شي، مګر باید له 50 سانتي مترو څخه زیاته نه وي؛
۶. هڅه وکړئ چې د نمونې اخیستلو ځای د کانټینر د تیریدو څخه مستقیم پورته مه ځای پر ځای کوئ، ترڅو د کانټینر پورته کافي هوا او ګډوډي رامینځته نشي.
وروسته له دې چې د ټولو نوماندانو نقطې وټاکل شي، د نقل شوي تولید چاپیریال شرایطو لاندې، د لیزر دوړو ذراتو کاونټر وکاروئ چې د نمونې جریان کچه یې په یوه دقیقه کې 100L وي ترڅو د هر نوماند نقطه په هر کلیدي ساحه کې د 10 دقیقو لپاره نمونه کړي، او د ټولو ټکو د ذراتو نمونې کولو ډیټا لاګ کولو دوړې تحلیل کړي.
په ورته سیمه کې د ډیری نوماند نقطو د نمونې پایلې پرتله کیږي او تحلیل کیږي ترڅو د لوړ خطر څارنې نقطه ومومي، ترڅو معلومه شي چې دا نقطه د دوړو ذراتو څارنې نقطې لپاره مناسبه ده د نمونې سر نصبولو موقعیت.
د پوسټ وخت: اګست-۰۹-۲۰۲۳