• پاڼه_بینر

د دوړو د ذراتو کاونټر د نمونې ورکولو نقطه څنګه ټاکل کیږي؟

ذره کاونټر
د لیزر ذرې کاونټر
د دوړو ذرو کاونټر

د GMP مقرراتو پوره کولو لپاره، پاکې خونې چې د درملو تولید لپاره کارول کیږي باید د ورته درجې اړتیاوې پوره کړي.له همدې امله ، دا د ایسپټیک تولید چاپیریال سخت نظارت ته اړتیا لري ترڅو د تولید پروسې کنټرول یقیني کړي.هغه چاپیریال چې کلیدي څارنې ته اړتیا لري په عمومي ډول د دوړو ذرو د څارنې سیسټم نصبوي، چې پدې کې شامل دي: د کنټرول انٹرفیس، د کنټرول تجهیزات، د ذرو کاونټر، د هوا پایپ، د خلا سیسټم او سافټویر، او داسې نور. 

د دوامداره اندازه کولو لپاره د لیزر دوړو ذرو کاونټر په هره کلیدي ساحه کې نصب شوی ، او هره ساحه په دوامداره توګه د ورک سټیشن کمپیوټر د هڅونې کمانډ له لارې څارل کیږي او نمونه کیږي ، او نظارت شوي ډاټا د ورک سټیشن کمپیوټر ته لیږدول کیږي ، او کمپیوټر کولی شي راپور ښکاره او خپور کړي. آپریټر ته د معلوماتو ترلاسه کولو وروسته.د دوړو ذراتو د آنلاین متحرک نظارت ځای او مقدار انتخاب باید د خطر ارزونې څیړنې پراساس وي چې د ټولو کلیدي برخو پوښښ ته اړتیا لري.

د لیزر دوړو ذرو کاونټر د نمونې کولو نقطې ټاکل لاندې شپږ اصولو ته اشاره کوي:

1. د ISO14644-1 مشخصات: د غیر مستقیم جریان پاکې خونې لپاره، د نمونې کولو بندر باید د هوا جریان لوري سره مخ شي؛د غیر مستقیم جریان پاکې خونې لپاره ، د نمونې اخیستنې بندر باید مخ په وړاندې وي ، او د نمونې اخیستنې په بندر کې د نمونې اخیستنې سرعت باید د امکان تر حده د داخلي هوا جریان سرعت ته نږدې وي؛

2. د GMP اصول: د نمونې سر باید د کاري لوړوالي او هغه ځای سره نږدې نصب شي چیرې چې محصول افشا کیږي؛

3. د نمونې اخیستلو ځای به د تولید تجهیزاتو نورمال عملیات اغیزه ونکړي، او د تولید په بهیر کې به د پرسونل نورمال عملیات اغیزه ونکړي، ترڅو د لوژستیک چینل اغیزمن کولو څخه مخنیوی وشي؛

4. د نمونې اخیستلو موقعیت به پخپله د محصول لخوا رامینځته شوي ذراتو یا څاڅکو له امله د شمیرلو لوی غلطی رامینځته نکړي ، د اندازه کولو ډیټا د حد ارزښت څخه ډیر شي ، او د ذرې سینسر ته به زیان ونه رسوي؛

5. د نمونې اخیستلو موقعیت د کلیدي نقطې د افقی الوتکې څخه پورته غوره شوی، او د کلیدي نقطې څخه فاصله باید د 30 سانتي مترو څخه زیاته نه وي.که چیرې په یو ځانګړي موقعیت کې د مایع ویش یا ډیر جریان شتون ولري، د اندازه کولو ډاټا پایلې د تولید شوي تولید شرایطو لاندې د دې کچې سیمه ایز معیار څخه زیاتې وي، په عمودی لوري کې فاصله محدود کیدی شي په مناسبه توګه آرام شي، مګر باید د 50cm څخه زیات نشي؛

6. هڅه وکړئ چې د نمونې اخیستلو موقعیت په مستقیم ډول د کانټینر د تیریدو څخه پورته وساتئ، ترڅو د کانټینر څخه پورته د ناکافي هوا او ګډوډۍ لامل نشي. 

وروسته له دې چې د نوماندانو ټول ټکي وټاکل شي، د تولید شوي تولید چاپیریال شرایطو لاندې، د لیزر دوړو ذرو کاونټر وکاروئ د نمونې جریان نرخ 100L په یوه دقیقه کې د 10 دقیقو لپاره په هره کلیدي ساحه کې د هر کاندید نقطه نمونه کولو لپاره ، او د ټولو دوړو تحلیل کړئ. ټکي د ذرې نمونې ډاټا logging.

په ورته سیمه کې د ډیری کاندید نقطو نمونې پایلې د لوړ خطر د څارنې نقطې موندلو لپاره پرتله او تحلیل شوي، ترڅو معلومه شي چې دا نقطه د دوړو ذرو د څارنې نقطه د نمونې سر نصب کولو موقعیت دی.


د پوسټ وخت: اګست-09-2023