کله چې د خواړو GMP پاک خونه ډیزاین کړئ ، د خلکو او موادو جریان باید جلا شي ، ترڅو حتی که په بدن کې ککړتیا شتون ولري ، دا به محصول ته ونه لیږدول شي ، او د محصول لپاره ورته ریښتیا ده.
د یادولو لپاره اصول
1. چلونکي او توکي چې پاکې ساحې ته ننوځي نشي کولی ورته ننوتلو سره شریک کړي. آپریټر او د موادو ننوتلو چینلونه باید په جلا توګه چمتو شي. که خام مواد او مرستندویه توکي او بسته بندي مواد چې په مستقیم ډول د خواړو سره تماس کې راځي په معتبر ډول بسته شوي وي، یو بل ته به د ککړتیا لامل نه شي، او د پروسې جریان مناسب وي، په اصولو کې، یو داخلی کارول کیدی شي. د موادو او کثافاتو لپاره چې احتمال لري چاپیریال ککړ کړي ، لکه فعال کاربن او پاتې شونه چې د تولید پروسې په جریان کې کارول شوي یا تولید شوي ، د خامو موادو ، مرستندویه موادو یا داخلي بسته بندۍ موادو د ککړتیا مخنیوي لپاره باید ځانګړي داخلې او وتلو لارې تنظیم شي. دا غوره ده چې پاکې سیمې ته د ننوتلو موادو او د پاکې ساحې څخه بهر لیږدول شوي تولیداتو لپاره جلا ننوتل او وتلو لارې تنظیم کړئ.
2. چلونکي او توکي چې پاکې ساحې ته ننوځي باید خپل د پاکولو خونه جوړه کړي یا ورته د پاکولو اقدامات وکړي. د مثال په توګه، چلونکي کولی شي د شاور اخیستلو وروسته د پاکو کاري کالو اغوستل (د کاري کیپونو، کاري بوټانو، دستکشو، ماسکونو او نورو په ګډون)، د هوا شاور، د لاسونو مینځل، او د لاسونو پاکولو وروسته د پاک تولید ساحې ته ننوځي. توکي کولی شي د بیروني بسته بندۍ ، هوا شاور کولو ، د سطحې پاکولو او غیر منتن کولو وروسته د هوایی تالاشۍ یا پاس بکس له لارې پاکې ساحې ته ننوځي.
3. د بهرنیو عواملو لخوا د خواړو د ککړتیا مخنیوي لپاره ، کله چې د پروسس تجهیزاتو ترتیب ډیزاین کړئ ، یوازې د تولید پورې اړوند تجهیزات ، تاسیسات او د موادو ذخیره کولو خونه باید د پاک تولید ساحه کې جوړه شي. عامه مرستندویه تاسیسات لکه کمپرسورونه، سلنډرونه، ویکیوم پمپونه، د دوړو لرې کولو تجهیزات، د ډیهومیډیفیکیشن تجهیزات، د فشار شوي ګاز لپاره د وتلو فین باید د عمومي تولید په ساحه کې تنظیم شي تر هغه چې د پروسې اړتیاوې اجازه ولري. د دې لپاره چې په مؤثره توګه د خواړو ترمینځ د کراس ککړتیا مخه ونیول شي ، د مختلف مشخصاتو او ډولونو خواړه په ورته وخت کې په ورته پاک خونه کې نشي تولید کیدی. د دې دلیل لپاره، د دې تولید تجهیزات باید په جلا پاک خونه کې تنظیم شي.
4. کله چې په پاکه سیمه کې د پاسه ډیزاین کول، ډاډ ترلاسه کړئ چې پاسه په مستقیم ډول د تولید هر موقعیت، منځني یا بسته کولو موادو ذخیره کولو ته رسیږي. د عملیاتو خونه یا د نورو پوستو د ذخیره کولو خونه نشي کولی د موادو او چلونکو لپاره د دې پوستې ته د ننوتلو لپاره د لارو په توګه وکارول شي، او د تنور په څیر تجهیزات د پرسونل لپاره د تیریدو په توګه نشي کارول کیدی. دا کولی شي په مؤثره توګه د مختلف ډوله خواړو د کراس ککړتیا مخه ونیسي چې د موادو ټرانسپورټ او آپریټر جریان له امله رامینځته کیږي.
5. پرته له دې چې د پروسې جریان، د پروسې عملیات، او د تجهیزاتو ترتیب اغیزه وکړي، که چیرې د نږدې پاکو عملیاتي خونو د هوایی کنډک سیسټم پیرامیټونه یو شان وي، دروازې د برخې په دیوالونو کې پرانیستل کیدی شي، د پاس بکسونه پرانیستل کیدی شي، یا د لیږدونکي بیلټونه کولی شي. د موادو لیږدولو لپاره تنظیم شي. هڅه وکړئ د پاکو عملیاتو خونې څخه بهر لږ یا هیڅ شریکه لاره وکاروئ.
6. که چیرې کرشنگ، سیوینګ، ټابلیټ، ډکول، د API وچولو او نور ځایونه چې په لویه کچه دوړو تولیدوي په بشپړه توګه تړل کیدی نشي، د دوړو نیولو او د دوړو لرې کولو اړین وسایلو سربیره، د عملیاتو مخکینۍ خونه هم باید ډیزاین شي. د نږدې خونو یا ګډو لارو د ککړتیا مخنیوي لپاره. سربیره پردې ، د لوی مقدار تودوخې او رطوبت ضایع کیدو موقعیتونو لپاره ، لکه د جامد چمتو کولو سلیري چمتو کول او د انجیکشن غلظت چمتو کول ، د لندبل لرې کولو وسیلې ډیزاین کولو سربیره ، مخکینۍ خونه هم ډیزاین کیدی شي ترڅو د نږدې عملیاتو اغیزې مخه ونیسي. پاکه خونه د لوی رطوبت د ضایع کیدو او د تودوخې د ضایع کیدو او محیطي هوایی حالت پیرامیټونو له امله.
7. دا غوره ده چې په څو خونو فابریکو کې د موادو او لفټونو د لیږد لپاره لفټونه جلا کړئ. دا کولی شي د پرسونل جریان او د موادو جریان ترتیب اسانه کړي. ځکه چې لفټونه او شافټونه د ککړتیا لویه سرچینه ده، او په لفټونو او شافټونو کې هوا پاکول ستونزمن دي. له همدې امله، دا مناسبه نه ده چې په پاکو سیمو کې لفټونه نصب کړي. که چیرې د پروسې ځانګړي اړتیاو یا د فابریکې ساختماني جوړښت محدودیتونو له امله ، د پروسې تجهیزات باید په درې اړخیزه توګه تنظیم شي ، او توکي اړتیا لري له پورتنۍ څخه ښکته یا لاندې ته د لفټ ، هوایی تالار په واسطه پاکې ساحې ته ولیږدول شي. باید د لفټ او پاک تولید ساحې ترمنځ نصب شي. یا د تولید په ساحه کې د هوا پاکوالي ډاډ ترلاسه کولو لپاره نور اقدامات ډیزاین کړئ.
8. وروسته له دې چې خلک ورکشاپ ته د لومړۍ بدلون خونې او د دویم بدلون خونې له لارې ننوځي، او توکي د موادو د جریان له لارې ورکشاپ ته ننوځي او د GMP پاکې خونې کې د پرسونل جریان د تیریدو لاره د جلا کیدو وړ ده. ټول توکي د خلکو لخوا پروسس کیږي. د راتګ وروسته عملیات دومره سخت نه دي.
9. د پرسونل د تګ راتګ لاره هم باید د ټولې ساحې او د توکو کارولو په پام کې نیولو سره ډیزاین شي. د شرکت ځینې کارکونکي د بدلولو خونې، بفر خونه، او نور یوازې د څو مربع مترو لپاره ډیزاین شوي، او د جامو بدلولو لپاره اصلي ځای کوچنی دی.
10. دا اړینه ده چې په مؤثره توګه د پرسونل جریان، د موادو جریان، د تجهیزاتو جریان، او د ضایعاتو جریان څخه مخنیوی وشي. دا ناشونې ده چې د ریښتینې ډیزاین پروسې کې د بشپړ معقولیت ډاډ ترلاسه شي. د کولنیر تولید ورکشاپونو ډیری ډولونه او د تجهیزاتو مختلف کاري طریقې به وي.
11. د لوژستیک لپاره هم همداسې ده. مختلف خطرونه به وي. د بدلون طرزالعملونه معیاري نه دي، موادو ته لاسرسی معیاري نه دی، او ځینې ممکن د تیښتې لارې خرابې ډیزاین شوي وي. که چیرې آفتونه لکه زلزله او اورونه پیښ شي، کله چې تاسو د کنډک په ساحه یا نږدې ځای کې یاست چیرې چې تاسو اړتیا لرئ څو څو ځله جامې بدل کړئ، دا واقعیا خورا خطرناک دی ځکه چې د GMP پاکې کوټې لخوا ډیزاین شوی ځای تنګ دی او د تیښتې کومه ځانګړې لاره نشته. کړکۍ یا ماتیدونکی برخه.
د پوسټ وخت: سپتمبر-26-2023