کله چې د خوړو د GMP پاکې خونې ډیزاین کوئ، د خلکو او موادو جریان باید جلا شي، ترڅو حتی که په بدن کې ککړتیا وي، دا محصول ته لیږدول نشي، او د محصول لپاره هم همداسې ده.
د یادولو لپاره اصول
۱. هغه چلونکي او مواد چې پاکې سیمې ته ننوځي نشي کولی ورته دروازه شریکه کړي. د چلونکي او موادو د ننوتلو چینلونه باید په جلا توګه چمتو شي. که چیرې خام مواد او مرستندویه مواد او بسته بندي مواد چې په مستقیم ډول د خوړو سره په تماس کې راځي په ډاډمن ډول بسته شوي وي، یو بل ته د ککړتیا لامل نه شي، او د پروسې جریان معقول وي، په اصل کې، یو دروازه کارول کیدی شي. د هغو موادو او کثافاتو لپاره چې احتمال لري چاپیریال ککړ کړي، لکه فعال کاربن او پاتې شوني چې د تولید پروسې په جریان کې کارول کیږي یا تولید کیږي، د خامو موادو، مرستندویه موادو یا داخلي بسته بندۍ موادو د ککړتیا مخنیوي لپاره باید ځانګړي دروازې او وتلو لارې جوړې شي. غوره ده چې د پاکې سیمې ته د ننوتلو موادو او بشپړ شوي محصولاتو لپاره جلا دروازې او وتلو لارې جوړې شي چې له پاکې سیمې څخه بهر لیږدول کیږي.
۲. هغه چلونکي او مواد چې پاکې سیمې ته ننوځي باید خپل د پاکولو خونې جوړې کړي یا د پاکولو اړوند اقدامات وکړي. د مثال په توګه، چلونکي کولی شي د حمام کولو، پاکو کاري جامو (د کار خولۍ، کاري بوټانو، دستکشو، ماسکونو او نورو په شمول)، د هوا شاور کولو، د لاسونو مینځلو، او د لاسونو غیر منتن کولو وروسته د هوا د قلف له لارې د پاک تولید ساحې ته ننوځي. مواد کولی شي د بهرنۍ بسته بندۍ له لرې کولو، د هوا شاور کولو، د سطحې پاکولو او غیر منتن کولو وروسته د هوا د قلف یا پاس بکس له لارې پاکې سیمې ته ننوځي.
۳. د بهرنیو عواملو له امله د خوړو د ککړتیا څخه د مخنیوي لپاره، د پروسس تجهیزاتو د ترتیب ډیزاین کولو پر مهال، یوازې د تولید پورې اړوند تجهیزات، اسانتیاوې او د موادو ذخیره کولو خونې باید په پاک تولید ساحه کې تنظیم شي. عامه مرستندویه اسانتیاوې لکه کمپرسورونه، سلنډرونه، ویکیوم پمپونه، د دوړو لرې کولو تجهیزات، د رطوبت کمولو تجهیزات، د فشار شوي ګاز لپاره د وتلو فین باید په عمومي تولید ساحه کې تنظیم شي تر هغه چې د پروسې اړتیاوې اجازه ورکړي. د خوړو ترمنځ د کراس ککړتیا په مؤثره توګه د مخنیوي لپاره، د مختلفو ځانګړتیاو او ډولونو خواړه په ورته وخت کې په ورته پاک خونه کې تولید کیدی نشي. د دې دلیل لپاره، د دې تولید تجهیزات باید په جلا پاک خونه کې تنظیم شي.
۴. کله چې په پاکه سیمه کې د لارې ډیزاین کوئ، ډاډ ترلاسه کړئ چې لاره په مستقیم ډول د تولید هر موقعیت، منځمهاله یا د بسته بندۍ موادو ذخیره کولو ته رسیږي. د نورو پوستونو عملیاتي خونې یا د ذخیره کولو خونې نشي کولی د موادو او آپریټرانو لپاره د دې پوستې ته د ننوتلو لپاره د لارو په توګه وکارول شي، او د تنور په څیر تجهیزات د پرسونل لپاره د لارو په توګه نشي کارول کیدی. دا کولی شي په مؤثره توګه د موادو لیږد او آپریټر جریان له امله د مختلف ډوله خواړو د کراس ککړتیا مخه ونیسي.
۵. پرته له دې چې د پروسې جریان، د پروسې عملیات، او د تجهیزاتو ترتیب اغیزمن کړي، که چیرې د نږدې پاکو عملیاتي خونو د هوایی کنډیشن سیسټم پیرامیټرونه ورته وي، دروازې د ویشلو دیوالونو کې پرانیستل کیدی شي، د پاس بکسونه پرانیستل کیدی شي، یا د موادو لیږدولو لپاره د لیږدونکي بیلټونه تنظیم کیدی شي. هڅه وکړئ چې د پاکو عملیاتي خونې څخه بهر لږ یا هیڅ شریکه لاره ونه کاروئ.
۶. که چیرې د کرش کولو، سیو کولو، ټابلیټ کولو، ډکولو، API وچولو او نورو ځایونو چې لوی مقدار دوړې تولیدوي په بشپړ ډول تړل کیدی نشي، د اړینو دوړو نیولو او دوړو لرې کولو وسیلو سربیره، د عملیاتو مخکینۍ خونه هم باید ډیزاین شي. د نږدې خونو یا شریکو لارو د ککړتیا څخه مخنیوي لپاره. برسېره پردې، د هغو ځایونو لپاره چې د تودوخې او رطوبت ډیر مقدار ضایع کوي، لکه د جامد چمتووالي سلیري چمتو کول او د انجیکشن غلظت چمتو کول، د رطوبت لرې کولو وسیلې ډیزاین کولو سربیره، مخکینۍ خونه هم ډیزاین کیدی شي ترڅو د لوی رطوبت ضایع کیدو او تودوخې ضایع کیدو او محیطي هوایی کنډیشن پیرامیټرو له امله د نږدې پاکې خونې عملیات اغیزمن نه کړي.
۷. غوره ده چې د څو خونو فابریکو کې د موادو او لفټونو د لیږد لپاره لفټونه جلا کړئ. دا کولی شي د پرسونل جریان او د موادو جریان ترتیب اسانه کړي. ځکه چې لفټونه او شافټونه د ککړتیا لویه سرچینه ده، او په لفټونو او شافټونو کې هوا پاکول ستونزمن دي. له همدې امله، دا مناسبه نه ده چې په پاکو سیمو کې لفټونه نصب کړئ. که چیرې د فابریکې د ودانۍ جوړښت د پروسې یا محدودیتونو ځانګړي اړتیاو له امله، د پروسې تجهیزات په درې اړخیزه توګه تنظیم شي، او مواد باید د لفټ په واسطه له پورته څخه ښکته یا له ښکته څخه پورته په پاکه سیمه کې لیږدول شي، د لفټ او پاک تولید ساحې ترمنځ باید د هوایی قلف نصب شي. یا د تولید په ساحه کې د هوا پاکوالي ډاډمن کولو لپاره نور اقدامات ډیزاین کړئ.
۸. وروسته له هغه چې خلک د لومړي بدلون خونې او دوهم بدلون خونې له لارې ورکشاپ ته ننوځي، او توکي د موادو د جریان لارې له لارې ورکشاپ ته ننوځي او د GMP پاکې خونې کې د پرسونل د جریان لارې نه جلا کیدونکي دي. ټول مواد د خلکو لخوا پروسس کیږي. د ننوتلو وروسته عملیات دومره سخت نه دي.
۹. د پرسونل د تګ راتګ لاره باید د ټول مساحت او د توکو د کارولو په پام کې نیولو سره ډیزاین شي. د ځینو شرکتونو د کارمندانو د بدلولو خونې، بفر خونې، او نور یوازې د څو مربع مترو لپاره ډیزاین شوي، او د جامو بدلولو لپاره اصلي ځای کوچنی دی.
۱۰. دا اړینه ده چې د پرسونل جریان، د موادو جریان، د تجهیزاتو جریان، او د ضایعاتو جریان په مؤثره توګه د تقاطع څخه مخنیوی وشي. د اصلي ډیزاین پروسې کې د بشپړ عقلانیت ډاډ ترلاسه کول ناممکن دي. د تولید ډیری ډولونه به د کالینیر تولید ورکشاپونه، او د تجهیزاتو مختلف کاري طریقې وي.
۱۱. د لوژستیک لپاره هم همداسې ده. مختلف خطرونه به وي. د بدلون طرزالعملونه معیاري نه دي، د موادو لاسرسی معیاري نه دی، او ځینې ممکن د تیښتې لارې په خراب ډول ډیزاین کړي وي. که چیرې آفتونه لکه زلزله او اورونه رامنځته شي، کله چې تاسو په کیننګ سیمه یا نږدې ځای کې یاست چیرې چې تاسو اړتیا لرئ څو ځله جامې بدل کړئ، دا په حقیقت کې خورا خطرناک دی ځکه چې د GMP پاکې خونې لخوا ډیزاین شوی ځای تنګ دی او د تیښتې ځانګړې کړکۍ یا ماتیدونکی برخه شتون نلري.
د پوسټ وخت: سپتمبر-۲۶-۲۰۲۳