کله چې د خواړو GMP پاک خونه ډیزاین کړئ ، د خلکو او موادو جریان باید جلا شي ، ترڅو حتی که په بدن کې ککړتیا شتون ولري ، دا به محصول ته ونه لیږدول شي ، او د محصول لپاره ورته ریښتیا ده.
د یادولو لپاره اصول
1. چلونکي او توکي چې پاکې ساحې ته ننوځي نشي کولی ورته ننوتلو سره شریک کړي.آپریټر او د موادو ننوتلو چینلونه باید په جلا توګه چمتو شي.که خام مواد او مرستندویه توکي او بسته بندي مواد چې په مستقیم ډول د خواړو سره تماس کې راځي په معتبر ډول بسته شوي وي، یو بل ته به د ککړتیا لامل نه شي، او د پروسې جریان مناسب وي، په اصولو کې، یو داخلی کارول کیدی شي.د موادو او کثافاتو لپاره چې احتمال لري چاپیریال ککړ کړي ، لکه فعال کاربن او پاتې شونه چې د تولید پروسې په جریان کې کارول شوي یا تولید شوي ، د خامو موادو ، مرستندویه موادو یا داخلي بسته بندۍ موادو د ککړتیا مخنیوي لپاره باید ځانګړي داخلې او وتلو لارې تنظیم شي.دا غوره ده چې پاکې ساحې ته د ننوتلو موادو او د پاکې ساحې څخه بهر لیږل شوي چمتو شوي محصولاتو لپاره جلا د ننوتلو او وتلو لارې تنظیم کړئ.
2. چلونکي او توکي چې پاکې ساحې ته ننوځي باید د پاکولو خونه جوړه کړي یا د پاکولو اړوند اقدامات وکړي.د مثال په توګه، چلونکي کولی شي د شاور اخیستلو وروسته د پاکو کاري کالو اغوستل (د کاري کیپونو، کاري بوټانو، دستکشو، ماسکونو او نورو په ګډون)، د هوا شاور، د لاسونو مینځل، او د لاسونو پاکولو وروسته د پاک تولید ساحې ته ننوځي.توکي کولی شي د بیروني بسته بندۍ ، هوا شاور کولو ، د سطحې پاکولو او غیر منتن کولو وروسته د هوایی تالاشۍ یا پاس بکس له لارې پاکې ساحې ته ننوځي.
3. د بهرنیو عواملو لخوا د خواړو د ککړتیا مخنیوي لپاره ، کله چې د پروسس تجهیزاتو ترتیب ډیزاین کړئ ، یوازې د تولید پورې اړوند تجهیزات ، تاسیسات او د موادو ذخیره کولو خونه باید د پاک تولید ساحه کې جوړه شي.عامه مرستندویه تاسیسات لکه کمپرسورونه، سلنډرونه، ویکیوم پمپونه، د دوړو لرې کولو تجهیزات، د ډیهومیډیفیکیشن تجهیزات، د فشار شوي ګاز لپاره د وتلو فین باید د عمومي تولید په ساحه کې تنظیم شي تر هغه چې د پروسې اړتیاوې اجازه ولري.د دې لپاره چې په مؤثره توګه د خواړو ترمینځ د کراس ککړتیا مخه ونیول شي ، د مختلف مشخصاتو او ډولونو خواړه په ورته وخت کې په ورته پاک خونه کې نشي تولید کیدی.د دې دلیل لپاره، د دې تولید تجهیزات باید په جلا پاک خونه کې تنظیم شي.
4. کله چې په پاکه سیمه کې د پاسه ډیزاین کول، ډاډ ترلاسه کړئ چې پاسه په مستقیم ډول د تولید هر موقعیت، منځني یا بسته کولو موادو ذخیره کولو ته رسیږي.د عملیاتو خونه یا د نورو پوستو د ذخیره کولو خونه نشي کولی د موادو او چلونکو لپاره د دې پوستې ته د ننوتلو لپاره د لارو په توګه وکارول شي، او د تنور په څیر تجهیزات د پرسونل لپاره د تیریدو په توګه نشي کارول کیدی.دا کولی شي په مؤثره توګه د مختلف ډوله خواړو د کراس ککړتیا مخه ونیسي چې د موادو ټرانسپورټ او آپریټر جریان له امله رامینځته کیږي.
5. پرته له دې چې د پروسې جریان، د پروسې عملیات، او د تجهیزاتو ترتیب اغیزه وکړي، که چیرې د نږدې پاکو عملیاتي خونو د هوایی کنډک سیسټم پیرامیټونه یو شان وي، دروازې د برخې په دیوالونو کې پرانیستل کیدی شي، د پاس بکسونه پرانیستل کیدی شي، یا د لیږدونکي بیلټونه کولی شي. د موادو لیږدولو لپاره تنظیم شي.هڅه وکړئ د پاکو عملیاتو خونې څخه بهر لږ یا هیڅ شریکه لاره وکاروئ.
6. که چیرې کرشنگ، سیوینګ، ټابلیټ، ډکول، د API وچولو او نور ځایونه چې په لویه کچه دوړو تولیدوي په بشپړه توګه تړل کیدی نشي، د دوړو نیولو او د دوړو لرې کولو اړین وسایلو سربیره، د عملیاتو مخکینۍ خونه هم باید ډیزاین شي.د نږدې خونو یا ګډو لارو د ککړتیا مخنیوي لپاره.سربیره پردې ، د لوی مقدار تودوخې او رطوبت ضایع کیدو موقعیتونو لپاره ، لکه د جامد چمتو کولو سلیري چمتو کول او د انجیکشن غلظت چمتو کول ، د لندبل لرې کولو وسیلې ډیزاین کولو سربیره ، مخکینۍ خونه هم ډیزاین کیدی شي ترڅو د نږدې عملیاتو اغیزې مخه ونیسي. پاکه خونه د لوی رطوبت د ضایع کیدو او د تودوخې د ضایع کیدو او محیطي هوایی حالت پیرامیټونو له امله.
7. دا غوره ده چې په څو خونو فابریکو کې د موادو او لفټونو د لیږد لپاره لفټونه جلا کړئ.دا کولی شي د پرسونل جریان او د موادو جریان ترتیب اسانه کړي.ځکه چې لفټونه او شافټونه د ککړتیا لویه سرچینه ده، او په لفټونو او شافټونو کې هوا پاکول ستونزمن دي.له همدې امله، دا مناسبه نه ده چې په پاکو سیمو کې لفټونه نصب کړي.که چیرې د پروسې ځانګړي اړتیاو یا د فابریکې ساختماني جوړښت محدودیتونو له امله ، د پروسې تجهیزات باید په درې اړخیزه توګه تنظیم شي ، او توکي اړتیا لري له پورتنۍ څخه ښکته یا لاندې ته د لفټ ، هوایی تالار په واسطه پاکې ساحې ته ولیږدول شي. باید د لفټ او پاک تولید ساحې ترمنځ نصب شي.یا د تولید په ساحه کې د هوا پاکوالي ډاډ ترلاسه کولو لپاره نور اقدامات ډیزاین کړئ.
8. وروسته له دې چې خلک ورکشاپ ته د لومړۍ بدلون خونې او د دویم بدلون خونې له لارې ننوځي، او توکي د موادو د جریان له لارې ورکشاپ ته ننوځي او د GMP پاکې خونې کې د پرسونل جریان د تیریدو لاره د جلا کیدو وړ ده.ټول توکي د خلکو لخوا پروسس کیږي.د راتګ وروسته عملیات دومره سخت نه دي.
9. د پرسونل د تګ راتګ لاره هم باید د ټولې ساحې او د توکو کارولو په پام کې نیولو سره ډیزاین شي.د شرکت ځینې کارکونکي د بدلولو خونې، بفر خونه، او نور یوازې د څو مربع مترو لپاره ډیزاین شوي، او د جامو بدلولو لپاره اصلي ځای کوچنی دی.
10. دا اړینه ده چې په مؤثره توګه د پرسونل جریان، د موادو جریان، د تجهیزاتو جریان، او د ضایعاتو جریان څخه مخنیوی وشي.دا ناشونې ده چې د ریښتینې ډیزاین پروسې کې د بشپړ معقولیت ډاډ ترلاسه شي.د کولنیر تولید ورکشاپونو ډیری ډولونه او د تجهیزاتو مختلف کاري طریقې به وي.
11. د لوژستیک لپاره هم همداسې ده.مختلف خطرونه به وي.د بدلون طرزالعملونه معیاري نه دي، موادو ته لاسرسی معیاري نه دی، او ځینې ممکن د تیښتې لارې خرابې ډیزاین شوي وي.که چیرې آفتونه لکه زلزله او اورونه پیښ شي، کله چې تاسو د کنډک په ساحه یا نږدې ځای کې یاست چیرې چې تاسو اړتیا لرئ څو څو ځله جامې بدل کړئ، دا واقعیا خورا خطرناک دی ځکه چې د GMP پاکې کوټې لخوا ډیزاین شوی ځای تنګ دی او د تیښتې کومه ځانګړې لاره نشته. کړکۍ یا د ماتیدو وړ برخه.
د پوسټ وخت: سپتمبر-26-2023